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關(guān)于公開征求《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2021/06/04 信息來(lái)源:查看

各有關(guān)單位:
??為進(jìn)一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械生存周期過(guò)程質(zhì)控要求和注冊(cè)申報(bào)資料要求,并統(tǒng)一審評(píng)要求,我中心基于《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)》,結(jié)合產(chǎn)品審評(píng)經(jīng)驗(yàn)積累和監(jiān)管科學(xué)研究成果,編寫了《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),即日起公開征求意見。
??如有意見或建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?)并以電子郵件形式于2021年7月16日前反饋至我中心。
??聯(lián)系人:彭亮
??電話:010-86452602
??電子郵箱:pengliang@cmde.org.cn

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???????????????????????????????????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2021年6月4日


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