??? 省藥監(jiān)局三分局圍繞全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)要求，結(jié)合年度檢查、醫(yī)療器械抽檢、專項(xiàng)整治等工作，緊盯目標(biāo)任務(wù)，堅定信心，鼓足干勁，真抓實(shí)干，加快推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)。
??? 一是聚焦疫情防控，涉疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管再上新臺階。在鞏固去年成果的基礎(chǔ)上，以醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)等為重點(diǎn)，加強(qiáng)對企業(yè)防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋監(jiān)督檢查，使疫情用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量更安全。
??? 二是聚焦專項(xiàng)行動，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動，強(qiáng)化疫情防控、集采中選、無菌和植入性、醫(yī)療美容等醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營重大變化等企業(yè)的監(jiān)督管理，深挖上述領(lǐng)域存在的突出問題，聚焦安全風(fēng)險隱患、強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管、壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
??? 三是聚焦監(jiān)督抽檢，提升上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。充分發(fā)揮醫(yī)療器械抽檢風(fēng)險排查和風(fēng)險防控作用，著重加強(qiáng)對疫情防控、集采中選、手術(shù)室感控以及重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品、專項(xiàng)整治產(chǎn)品、上年度抽檢不合格產(chǎn)品的抽檢力度，對醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)和集采中選產(chǎn)品開展全覆蓋監(jiān)督抽檢。截至目前，三分局已完成2023年國家、省級醫(yī)療器械第一輪次抽檢工作，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)39家，抽檢產(chǎn)品51批次。