??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用行為，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。近期，臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合州衛(wèi)生健康委，對(duì)二級(jí)及二級(jí)以上綜合醫(yī)院開(kāi)展了藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。
??? 一是聚焦主體責(zé)任，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照自查標(biāo)準(zhǔn)要求，圍繞藥械供方資質(zhì)審查、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、維護(hù)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查工作，重點(diǎn)排查是否落實(shí)藥械采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用等全鏈條質(zhì)量管理制度及儲(chǔ)存、維護(hù)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)，強(qiáng)化問(wèn)題整改，做好自查記錄，切實(shí)履行藥械質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保藥械質(zhì)量安全。
??? 二是聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品，強(qiáng)化品種監(jiān)管。深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查藥品醫(yī)療器械庫(kù)房、手術(shù)室、急救科（室）、檢驗(yàn)科、醫(yī)技科及臨床科（室）的護(hù)辦室、配藥室等重點(diǎn)場(chǎng)所，抽查了特殊藥品、疫苗、中藥飲片、冷藏藥械、集采中選藥械、無(wú)菌植入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的質(zhì)量，重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道是否規(guī)范，收集的供方資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)是否齊全，建立的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、使用記錄是否齊全可追隨，在用設(shè)備檔案是否完備。
??? 三是聚焦問(wèn)題隱患，強(qiáng)化宣傳指導(dǎo)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行解讀指導(dǎo)，制定具體措施并及時(shí)整改落實(shí)，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。針對(duì)從業(yè)人員法律法規(guī)不熟悉的實(shí)際情況，執(zhí)法人員邊檢查、邊規(guī)范、邊宣傳，現(xiàn)場(chǎng)宣貫了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，進(jìn)一步提升了從業(yè)人員的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)。同時(shí)，對(duì)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步提高藥械不良反應(yīng)/事件報(bào)告的質(zhì)量和及時(shí)性，堅(jiān)決杜絕遲報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào)等現(xiàn)象發(fā)生。期間，共檢查綜合醫(yī)院5家次，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，移交屬地監(jiān)管部門及時(shí)調(diào)查處置。
??? 下一步，臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管力度，深入排查化解藥械使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面加強(qiáng)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、維護(hù)、使用全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步提高企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，切實(shí)保證群眾用藥用械安全。