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長治市局召開第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議
發(fā)布時間:2024/07/26 信息來源:查看

??? 7月16日,長治市市場監(jiān)管局組織召開2024年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議。高新區(qū)分局、潞州區(qū)局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)股室負責(zé)人,17家助聽器經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人員參會。


??? 市局在對助聽器經(jīng)營企業(yè)摸底調(diào)查的基礎(chǔ)上,通過醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商,找準第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況、質(zhì)量管理人員履職情況、驗配設(shè)備校準校驗情況等風(fēng)險點。

??? 會議強調(diào),要以《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》7月1日正式施行為契機,排查日常監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患,以助聽器經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管為突破口,分析研判第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案質(zhì)量安全風(fēng)險點,評估風(fēng)險程度,明確管控措施。

??? 會議要求,各縣區(qū)局要科學(xué)調(diào)配監(jiān)管資源,有效防范化解風(fēng)險隱患,充分運用風(fēng)險會商方法,全面梳理監(jiān)督檢查、投訴舉報及輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患,識別風(fēng)險信號,及時采取相應(yīng)措施,確保人民群眾用械安全。



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