目前，在國產化剛剛起步的高端大型設備領域，國產產品與國際先進水平存在一定差距，已經進入市場的產品，還需接受臨床實際檢驗。
■關鍵領域受制于人
采訪中，多位專家表示，目前國產醫(yī)療設備發(fā)展的最大短板，是關鍵技術和核心零部件的缺位，特別是高端醫(yī)療設備的生產制造往往受制于人。
以數字化直接成像系統(tǒng)（DR）為例，其核心零部件包括X線球管、X線高壓發(fā)生器、平板探測器、圖像系統(tǒng)等。目前，我國有數十家DR設備生產廠商，但大部分為采購零部件組裝型企業(yè)，其產品多被業(yè)內稱為“拼裝機”；這些核心零部件來自不同廠家，大部分采用分離式操作系統(tǒng)，圖像采集軟件不能直接控制X線發(fā)生器，直接影響DR設備最終的成像質量。專家表示，國內只有少數企業(yè)能夠自主研發(fā)生產多個甚至全部核心部件，且擁有獨立的部件及整機生產線，能夠完成較高質量的整機一體化設計，實現較好的性能先進性和系統(tǒng)穩(wěn)定性。
作為產生X線的元件，球管同時是CT等影像設備的核心組成部分之一，其作用是將電能轉化為X線。一位醫(yī)學工程專家表示，我國已有企業(yè)能夠自主生產CT設備用球管，但多為小功率產品，用于多層CT掃描的大功率球管仍主要依賴進口。
“盡管外資品牌也很難做到上下游全產業(yè)鏈布局，部分醫(yī)療設備的核心零部件同樣需要外部采購，但這不應成為我國研發(fā)滯后的托詞?！北本┽t(yī)院器材處處長蔡葵表示，核心零部件實現國產化供應，才有可能加速更高端性能醫(yī)療設備的研發(fā)，降低醫(yī)療設備整體生產成本。
蔡葵表示，我國醫(yī)療設備研發(fā)基礎比較薄弱，且科學研究與成果轉化之間的銜接亟待加強，“不少領域的理論研究取得了一定成果，卻沒有從臨床使用角度思考成果轉化，這就是研究和轉化脫節(jié)、生產和使用脫節(jié)的明顯表現”。
此外，國內醫(yī)療設備產業(yè)過低的研發(fā)投入，也嚴重制約了高端設備的創(chuàng)新研發(fā)。有資料顯示，我國主營業(yè)收入前20名的醫(yī)療設備企業(yè)，2016年的研發(fā)投入總額約22.7億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例平均為4.51%。而據公開資料，西門子醫(yī)療公司2015年的研發(fā)投入為18.46億美元，占當年銷售額的13%；美敦力公司2016年的研發(fā)投入為22億美元，占當年銷售額的7.7%。我國醫(yī)療設備行業(yè)的整體研發(fā)投入，不及一家大型跨國企業(yè)的投入。
■理念是更深層次的競爭力
專家表示，高端大型醫(yī)用設備的競爭，在產品質量性能接近的情況下，拼的是售后服務。囿于企業(yè)規(guī)模、運行成本等因素，很多國內企業(yè)對產品售后服務缺乏應有的重視，維修響應不及時、程序繁瑣耗時長，被屢屢詬病。
“如果將技術性能比作硬實力，那么售后服務、操作界面、軟件系統(tǒng)就是產品的軟實力?！敝袊t(yī)學裝備協會副理事長王東升說，在實際調研中，經常能聽到微詞，“在縣域影像中心建設中，有地方通過招標采購了同一家國產企業(yè)的整套設備，包括信息化軟件等整體解決方案，總體反饋是設備質量和性能沒問題，但在售后服務體系的完備性、操作界面和軟件系統(tǒng)的人性化等方面，還有不小的改進空間”。
近年來，部分國內企業(yè)已開始在售后服務方面逐漸發(fā)力。東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰表示，該公司目前已在全國建立7個備件中心、26個維修站，可以全天候響應售后服務，“在2000多名員工中，專注售后服務的專業(yè)工程師就有300多人”。
“為什么有的按鈕設計成藍色，而有的就要設計成紅色？如何設計軟件系統(tǒng)能夠提高醫(yī)生的工作效率？這些都需要生產企業(yè)與用戶緊密溝通，根據臨床反饋，與用戶一起不斷改進產品，才能真正提高整體品質?！蓖鯑|升說，醫(yī)療設備不同于其他工業(yè)產品，一定要具備從臨床需求出發(fā)、服務于臨床的意識，而不僅是為臨床提供能夠診療的工具，“理念和思維方式的轉變是更深層次的競爭力”。
制造工藝水平的高低，無疑會影響產品質量和使用壽命。山東威高骨科材料股份有限公司市場部總經理丁龍表示，大部分高品質的國產醫(yī)用耗材目前都是由進口機床生產出來的，普通國產機床確實很難滿足精細化要求。
■不盲目樂觀也不妄自菲薄
“無論是產品技術層面還是臨床使用便利性方面，國產貨還需追趕知名外資品牌。”武少杰坦陳，國際巨頭企業(yè)均有上百年歷史，其醫(yī)療設備事業(yè)進入中國市場已幾十年，而且都建立了本地服務本地的客戶策略，積累了豐富經驗?！皬奈覈傮w經濟社會發(fā)展的角度考量，汽車、家電等產業(yè)都經歷了同樣過程，既不能盲目樂觀也不應妄自菲薄?！?/span>
徐克表示，如果以滿足常規(guī)診療需求為目的，部分國產品牌CT、彩色多普勒超聲診斷儀、數字化直接成像系統(tǒng)等影像設備，已經經歷了一定時期的臨床檢驗，在圖像分辨率、成像速度等方面已經可與國際知名品牌產品相抗衡。
“高端醫(yī)療設備，特別是高端影像設備的特殊之處，在于其對產品性能無止境的追求，如更高的圖像分辨率、更快的圖像處理速度等。”四川省成都市第三人民醫(yī)院副院長李暄表示，國外知名醫(yī)療設備廠商均經歷了數十年甚至近百年技術和工藝的積累，手握眾多專利和臨床數據，而我國仍處于產業(yè)起步階段，“就像一個正值壯年的成人和一個孩童之間的比較，必須給予孩童應有的耐心和幫助”。
蔡葵認為，國產醫(yī)療設備必須要有清晰的理論來證明自己優(yōu)秀，同時在臨床實際應用中取得良好的表現，才能在更大程度上被認可?！坝行﹪a設備確實已經具備優(yōu)秀的質量和性能，但臨床使用者、采購決策者卻還沒有深刻的了解，廠商還應加大臨床推廣的力度。”蔡葵說，我國應加快對國產醫(yī)療設備臨床使用的評價研究，“同進口產品開展‘頭對頭’試驗，拿出真實世界的數據才更具說服力”。