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用于罕見病治療的注射用司妥昔單抗上市
發(fā)布時間:2021/12/02 信息來源:查看

??????近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗(英文名: Siltuximab for Injection)的進口注冊申請,用于人體免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人皰疹病毒8型(HHV-8)陰性的多中心卡斯特曼?。∕CD)成人患者。

??MCD是一種以淋巴組織生長為特征的罕見病,多數(shù)患者出現(xiàn)多器官損害且預后差,部分患者會轉(zhuǎn)化為惡性淋巴瘤。注射用司妥昔單抗是一種人-鼠嵌合單克隆抗體,可阻斷人白細胞介素-6(IL-6)與IL-6受體相結合,對IL-6產(chǎn)生抑制作用,繼而抑制細胞生長。該品種的上市為患者提供了治療選擇。


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