??? 為貫徹落實國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局統(tǒng)籌推進加入PIC/S工作部署總體要求,省藥品檢查中心不斷健全省級藥品檢查機構質量管理體系,扎實推進工作標準化、規(guī)范化、科學化,全面助推藥品檢查提質增效。
??? 聚焦重塑優(yōu)化 推進體系提檔升級。創(chuàng)新實施“質量護航”工程,成立質量管理工作專班,開展藥品檢查機構質量管理體系建設和運行情況摸底評估,找準差距、精準發(fā)力,定向制定質量管理體系建設方案,全方位升級質量管理,重塑優(yōu)化質量管理體系,推進體系建設與藥品檢查工作雙向融合。
??? 注重科學謀劃 規(guī)范體系細化指標。以ISO9001為基礎,對照PIC/S、NRA評估指標和省級藥品檢查機構評估指標,全面梳理檢查中心質量管理體系架構,明確180余項體系建設指標,制定包含18個程序文件、100余個操作規(guī)程的體系文件實施計劃,不斷規(guī)范藥品檢查工作質量管理流程和標準,確保過程可控、質量可靠、結果可信。
??? 強化落地實施 推動體系持續(xù)優(yōu)化。組織開展質量管理體系內部宣貫培訓,堅持質量管理理念,增強質量管理體系執(zhí)行能力。建立內部審核和再評估機制,推進檢查員隊伍、檢查業(yè)務管理工作實現(xiàn)PDCA(策劃、實施、評估、改進)良性循環(huán),確保質量管理體系始終保持與時俱進、持續(xù)優(yōu)化,全面提升藥品檢查工作質效。