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株洲市市場監(jiān)督管理局第一類醫(yī)療器械備案信息公示 第(25-006號)
發(fā)布時間:2025/04/07 信息來源:查看

??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)、《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注﹝2023﹞89號)、湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務處《關于轉發(fā)<國家藥監(jiān)局綜合司關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知>的通知》(湘藥監(jiān)綜財函〔2023〕104 號)、《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械注冊備案信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函﹝2024﹞52號),株洲市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內第一類醫(yī)療器械產品備案進行了梳理,現(xiàn)將2025年1月1日至2025年3月31日備案的第一類醫(yī)療器械產品予以公示。

備案類別:第一類醫(yī)療器械產品備案核發(fā)

序號

區(qū)縣

地址

企業(yè)名稱

備案號

產品名稱

結構特征

備案部門

備案日期

1

天元區(qū)

湖南省株洲市天元區(qū)天易大道959 號A-9 號廠房二樓

株洲扶陽醫(yī)療器械有限公司

湘株械備20250001號

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醫(yī)療器械

株洲市市場監(jiān)督管理局

2025-03-13



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