??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī),以下第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)我局取消備案,現(xiàn)予公告。
??? 監(jiān)督電話:0851-28653410
備案號
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備案人名稱
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備案人注冊地址
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品描述
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預期用途
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取消備案日期
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申請類型
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黔遵械備20240017
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貴州苗耀堂醫(yī)藥科技有限公司
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貴州省遵義市新蒲新區(qū)新蒲街道播州大道林達陽光城西區(qū)4棟13-5號
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)南關街道50萬方一期園區(qū)1號樓3層302
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醫(yī)用退熱凝膠
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本品由凝膠、軟管、瓶體、按壓泵、蓋子組成。凝膠由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、 聚維酮碘、羧甲基纖維素鈉、乙二胺四乙酸二鈉、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮(MIT)、山梨酸鉀組成。不含發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分、不包含《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名單》所列成分,非無菌產(chǎn)品。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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2025年07月30日
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取消備案
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黔遵械備20240016
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貴州苗耀堂醫(yī)藥科技有限公司
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貴州省遵義市新蒲新區(qū)新蒲街道播州大道林達陽光城西區(qū)4棟13-5號
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)南關街道50萬方一期園區(qū)1號樓3層302
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造口皮膚保護劑
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由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮(MIT)、山梨酸鉀組成,為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械,產(chǎn)品接觸完好皮膚。非無菌提供。
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用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
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2025年07月30日
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取消備案
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黔遵械備20240015
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貴州苗耀堂醫(yī)藥科技有限公司
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貴州省遵義市新蒲新區(qū)新蒲街道播州大道林達陽光城西區(qū)4棟13-5號
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)南關街道50萬方一期園區(qū)1號樓3層302
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穴位壓力刺激貼
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由球狀體(不銹鋼鋼珠)、醫(yī)用熱熔膠層(EVA樹脂)和醫(yī)藥膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名單》所列成分。
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貼于人體穴位處,進行外力刺激。
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2025年07月30日
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取消備案
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