??? 11月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在吉林長(zhǎng)春召開(kāi)部分省市醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作座談會(huì)，全面推進(jìn)今年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作，研究分析工作中存在的問(wèn)題，對(duì)下一步監(jiān)管工作做出安排。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。
會(huì)議聽(tīng)取了北京、天津、河北、遼寧、吉林、江蘇、湖北、廣東、四川、陜西?。ㄊ校┧幈O(jiān)局無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、清網(wǎng)行動(dòng)等專項(xiàng)工作進(jìn)展情況，以及疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況的匯報(bào)，交流了創(chuàng)新和深化監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)做法，研究討論了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的修改意見(jiàn)。
會(huì)議指出，新冠疫情暴發(fā)以來(lái)，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)按照黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，全力加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，全力協(xié)助做好抗疫物資供應(yīng)保障，助力疫情防控工作取得重大戰(zhàn)略成果。在做好疫情防控工作的同時(shí)，各地藥監(jiān)部門統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)監(jiān)管工作深入開(kāi)展，嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，有效防控醫(yī)療器械重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
徐景和強(qiáng)調(diào)，進(jìn)入新時(shí)代，廣大人民群眾對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量有了更高的要求。各地藥監(jiān)部門要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)黨的十九屆五中全會(huì)精神，科學(xué)把握當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作的歷史方位和基本思路，全面貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，全力做好醫(yī)療器械上市后各項(xiàng)監(jiān)管工作，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。要認(rèn)真總結(jié)新冠肺炎疫情防控戰(zhàn)時(shí)機(jī)制經(jīng)驗(yàn)，積極創(chuàng)新監(jiān)管新機(jī)制新方式，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，切實(shí)做好疫情防控常態(tài)化下醫(yī)療器械監(jiān)管工作。要認(rèn)真總結(jié)“十三五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)，科學(xué)編制好“十四五”規(guī)劃相關(guān)工作，以扎實(shí)的工作作風(fēng)和出色的監(jiān)管業(yè)績(jī)，推動(dòng)監(jiān)管工作跨上新臺(tái)階。
部分省市藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志和醫(yī)療器械監(jiān)管處室負(fù)責(zé)人，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司，中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心、高級(jí)研修學(xué)院有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加座談會(huì)。