??? 11月5日，國家藥品監(jiān)督管理局在吉林長春召開部分省市醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作座談會，全面推進今年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作，研究分析工作中存在的問題，對下一步監(jiān)管工作做出安排。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。
會議聽取了北京、天津、河北、遼寧、吉林、江蘇、湖北、廣東、四川、陜西省（市）藥監(jiān)局無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、清網(wǎng)行動等專項工作進展情況，以及疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況的匯報，交流了創(chuàng)新和深化監(jiān)管的經(jīng)驗做法，研究討論了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的修改意見。
會議指出，新冠疫情暴發(fā)以來，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)按照黨中央、國務(wù)院的決策部署，全力加強疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，全力協(xié)助做好抗疫物資供應(yīng)保障，助力疫情防控工作取得重大戰(zhàn)略成果。在做好疫情防控工作的同時，各地藥監(jiān)部門統(tǒng)籌推進醫(yī)療器械各項監(jiān)管工作深入開展，嚴把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，有效防控醫(yī)療器械重大質(zhì)量安全風(fēng)險。
徐景和強調(diào)，進入新時代，廣大人民群眾對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量有了更高的要求。各地藥監(jiān)部門要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會黨的十九屆五中全會精神，科學(xué)把握當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作的歷史方位和基本思路，全面貫徹落實“四個最嚴”要求，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，全力做好醫(yī)療器械上市后各項監(jiān)管工作，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。要認真總結(jié)新冠肺炎疫情防控戰(zhàn)時機制經(jīng)驗，積極創(chuàng)新監(jiān)管新機制新方式，強化醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，切實做好疫情防控常態(tài)化下醫(yī)療器械監(jiān)管工作。要認真總結(jié)“十三五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作經(jīng)驗，科學(xué)編制好“十四五”規(guī)劃相關(guān)工作，以扎實的工作作風(fēng)和出色的監(jiān)管業(yè)績，推動監(jiān)管工作跨上新臺階。
部分省市藥監(jiān)局分管負責(zé)同志和醫(yī)療器械監(jiān)管處室負責(zé)人，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司、醫(yī)療器械監(jiān)管司，中國食品藥品檢定研究院、國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心、高級研修學(xué)院有關(guān)負責(zé)同志參加座談會。