??? 隨著全球人口老齡化加劇，帶狀皰疹已成為一個(gè)公共衛(wèi)生問(wèn)題，帶狀皰疹疫苗近年來(lái)成為研發(fā)的熱點(diǎn)之一。針對(duì)帶狀皰疹疫苗的特點(diǎn)建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系，對(duì)于提高企業(yè)研發(fā)和申報(bào)的規(guī)范性，加快安全有效疫苗的上市有重要意義。
??? 目前境內(nèi)有一款重組帶狀皰疹疫苗和一款帶狀皰疹減毒活疫苗上市，并有多個(gè)企業(yè)的帶狀皰疹疫苗獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)?？紤]到目前暫無(wú)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，結(jié)合目前境內(nèi)研發(fā)及審評(píng)工作需求，我中心組織起草了《帶狀皰疹病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
??? 我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
??? 您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
??? 聯(lián)系人：鄧霞，劉琳玉，賈培媛
??? 聯(lián)系方式：dengx@cde.org.cn;liuly@cde.org.cn; jiapy@cde.org.cn
??? 感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年6月19日