??? 為落實國家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管示范項目試點工作要求,加快推進中藥飲片追溯管理項目建設,10月27日,省局組織召開中藥飲片追溯管理項目線上啟動會,通報項目建設實施方案,交流討論項目建設工作。山東、甘肅、河北省局作為項目參與單位參加會議并發(fā)言。國家藥監(jiān)局信息中心紀委書記張艷琴出席會議指導并講話。
??? 會上,省局通報了中藥飲片追溯管理項目建設實施方案,介紹了近期工作開展情況及下一步工作打算;山東、甘肅、河北省局分別介紹了參與項目建設承擔的工作任務及計劃安排。
??? 張艷琴指出,各省局要對照藥品智慧監(jiān)管示范項目建設有關要求,高質量推進中藥飲片追溯管理項目建設工作。一是要深刻認識建設中藥飲片追溯管理示范項目的重要意義。中藥飲片上承中藥材,下接中成藥、提取物、保健品和中醫(yī)臨床,在整個中藥產業(yè)鏈中居于重要位置。實施中藥飲片追溯是貫徹落實藥品相關法規(guī)文件的需要,是創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式的需要,也是推進中藥飲片產業(yè)數(shù)字化轉型的需要,有助于加強中藥飲片質量管理,提升中藥飲片安全水平,對中醫(yī)藥事業(yè)的長期發(fā)展具有關鍵性的影響。二要協(xié)同共建,高質量建設首批示范項目。將中藥飲片追溯管理項目列入首批藥品智慧監(jiān)管示范項目,體現(xiàn)了國家藥監(jiān)局對中藥飲片追溯工作的高度重視。安徽省局作為中藥飲片追溯管理項目牽頭單位,要切實負起統(tǒng)籌管理的責任;河北、山東、甘肅省局作為項目合作共建單位要按照任務分工,積極作為,發(fā)揮各自作用。要健全項目建設工作機制,明確責任分工,加強溝通交流,有序推進項目建設。三要示范引領,助力提升智慧監(jiān)管水平。各省局要分工協(xié)同,凝聚共識,將中藥飲片追溯管理項目打造成標桿項目,促進數(shù)據共享和業(yè)務協(xié)同;要總結經驗教訓,注重項目建設方案,配套管理制度,還有標準規(guī)范、技術指南等成果的輸出,形成可復制、可推廣成果,在中藥飲片追溯體系建設方面發(fā)揮示范引領作用。