?? 為貫徹落實我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商工作,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,持續(xù)構(gòu)建醫(yī)療器械風(fēng)險識別、風(fēng)險評估及風(fēng)險管控相結(jié)合的風(fēng)險管理機(jī)制,12月27日,市市場監(jiān)督管理局召開第四季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商研判會。
本次會議重點研判醫(yī)療器械監(jiān)管全過程風(fēng)險隱患。會上,各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局及市局各分局分別從日常監(jiān)管、專項整治、飛行檢查、案件查辦、投訴舉報等方面,匯報了本轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題隱患、風(fēng)險信息;市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測與研究中心周紅超同志就醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中發(fā)現(xiàn)的問題及梳理的產(chǎn)品風(fēng)險進(jìn)行了匯報。與會人員圍繞會上匯報的問題隱患及防控措施進(jìn)行了充分交流、研討、分析。
醫(yī)療器械監(jiān)管科科長押曉紅同志就如何防范化解醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)常見的風(fēng)險隱患進(jìn)行了梳理匯總,通報了2023年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體情況,并就2024年醫(yī)療器械風(fēng)險會商工作提出三點要求。一要提高發(fā)現(xiàn)問題的能力。醫(yī)療器械監(jiān)管要堅持有效監(jiān)管理念,探索建立閉環(huán)監(jiān)管機(jī)制,實行“凡有部署必有檢查,凡有檢查必有通報,凡有問題必有回頭看”,不斷提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力,確保能夠及時準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)隱患,消除隱患。二要建立風(fēng)險隱患清單。發(fā)現(xiàn)問題是能力,解決問題是水平。針對梳理匯總的風(fēng)險隱患清單,要逐條建檔、整改、銷號,確保風(fēng)險隱患及時消除到位。三要強(qiáng)化信用監(jiān)管。按照醫(yī)療器械分類分級監(jiān)管制度,確定重點監(jiān)管品種目錄和企業(yè)分級監(jiān)管名錄,充分挖掘監(jiān)管風(fēng)險點,逐步構(gòu)建差異化監(jiān)管方式,建立科學(xué)監(jiān)管機(jī)制。
“下好風(fēng)險防范先手棋,讓監(jiān)管跑贏風(fēng)險。醫(yī)療器械風(fēng)險會商旨在強(qiáng)化醫(yī)療器械安全形勢評估工作,及時防控醫(yī)療器械安全隱患,保障公眾用械安全。構(gòu)建醫(yī)療器械風(fēng)險會商研判機(jī)制,力求讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面,系統(tǒng)防范化解風(fēng)險隱患,從而實現(xiàn)長效治理?!贬t(yī)療器械監(jiān)管科科長押曉紅說。
各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局和市局各分局分管副局長、監(jiān)管股長,市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測與研究中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。