??? 省藥監(jiān)局五分局堅持“企業(yè)是藥品經(jīng)營質(zhì)量第一責(zé)任人”的工作思路，嚴(yán)格落實經(jīng)營企業(yè)落實企業(yè)主體責(zé)任的相關(guān)要求，采取多項舉措推動藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任。
??? 一是強化“一次檢查”。制定監(jiān)督檢查計劃，對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)開展全覆蓋檢查，以查促落實、以查促提升。重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系是否完善，是否嚴(yán)格審核上下游單位資質(zhì)和首營品種資料，是否加強運輸送貨環(huán)節(jié)、回款環(huán)節(jié)等重點環(huán)節(jié)管理，證票賬貨款是否一致。
??? 二是開展“兩個培訓(xùn)”。結(jié)合“安全用藥月”等活動，聯(lián)合行業(yè)協(xié)會加強對企培訓(xùn)指導(dǎo)，不斷提高企業(yè)及其員工落實主體責(zé)任的能力?，F(xiàn)場監(jiān)督檢查中隨機抽取企業(yè)關(guān)鍵崗位人員現(xiàn)場測試，督促企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)，不斷提高關(guān)鍵崗位員工的法治意識和質(zhì)量安全責(zé)任意識。
??? 三是落實“三項措施”。落實風(fēng)險會商制度，每半年組織一次對企風(fēng)險會商會，查擺企業(yè)存在問題，分析研判企業(yè)主體責(zé)任落實情況與產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)聯(lián)性，及時明確下一步監(jiān)管要求和督查重點。落實分級分類管理制度，將落實主體責(zé)任的監(jiān)督結(jié)果納入企業(yè)年度風(fēng)險分類分級評定，按照企業(yè)主體風(fēng)險程度開展不同頻次監(jiān)管。落實風(fēng)險自查報告制度，檢查企業(yè)是否認(rèn)真開展風(fēng)險自查，對風(fēng)險自查報告的質(zhì)量進(jìn)行評估，并作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。
??? 下一步，五分局將扎實推進(jìn)各項舉措，督促企業(yè)認(rèn)真查找履行主體責(zé)任中存在的薄弱環(huán)節(jié)和不足之處，切實提高落實主體責(zé)任意識，確保人民群眾用藥安全。