??? 2024年“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”開(kāi)展以來(lái),第二分局緊緊圍繞省局部署要求,全員參與,全面發(fā)力,抓部署、抓排查、抓辦案,“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”取得扎實(shí)成效。
??? 一是高度重視,全面排查風(fēng)險(xiǎn)。分局迅速向轄區(qū)內(nèi)387家企業(yè)發(fā)出《動(dòng)員信》,要求企業(yè)開(kāi)展全面內(nèi)審,深入排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),共收集風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)100余個(gè)。結(jié)合企業(yè)自查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及履職能力分級(jí)表,召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)座談會(huì),對(duì)387余家企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),共梳理出高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)45家,中風(fēng)險(xiǎn)159家,低分險(xiǎn)183家。
??? 二是培訓(xùn)賦能,從源頭消除隱患。分業(yè)態(tài)召開(kāi)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)約談暨能力提升培訓(xùn),對(duì)45家高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人開(kāi)展3場(chǎng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理能力提升專(zhuān)題培訓(xùn),通過(guò)培訓(xùn)有效提升企業(yè)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理能力。組織監(jiān)管人員開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)包保,每名監(jiān)管人員包保5家高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),定期開(kāi)展上門(mén)幫扶指導(dǎo)。截至目前,共開(kāi)展行政指導(dǎo)50余次,幫助企業(yè)消除隱患40余個(gè)。
??? 三是嚴(yán)格執(zhí)法,切實(shí)保障藥品安全。分局圍繞高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)品種開(kāi)展日常監(jiān)督管理,根據(jù)企業(yè)分級(jí)清單,把任務(wù)細(xì)化到人,截至目前共檢查企業(yè)30余家次,發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目121個(gè),處置協(xié)查12起、不合格報(bào)告17份、投訴舉報(bào)15個(gè),立案查處20余件。