??? 根據(jù)《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法》(京藥監(jiān)發(fā)〔2025〕114 號(hào)),我局對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審核,北京未磁醫(yī)療科技有限公司申請(qǐng)的“腦磁圖儀”產(chǎn)品屬于“納入國(guó)家或北京市科技重大專項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的產(chǎn)品”,擬同意該項(xiàng)目進(jìn)入醫(yī)療器械優(yōu)先審批審查程序,現(xiàn)予以公示。
??? 公示時(shí)間:2025年8月5日至2025年8月18日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處反饋。
??? 聯(lián) 系 人:劉天
??? 聯(lián)系電話:55527342
??? 電子郵件:郵件主題請(qǐng)注明“北京市優(yōu)先審批醫(yī)療器械產(chǎn)品公示意見(jiàn)”,郵箱地址:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
??? 郵寄通信地址:北京市通州區(qū)留莊路6號(hào)院2號(hào)樓627醫(yī)療器械注冊(cè)管理處,郵政編碼:101117。
2025年8月5日