?? 3月2-3日，省藥監(jiān)局派出醫(yī)療器械督導(dǎo)調(diào)研組，赴武威開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)督導(dǎo)調(diào)研工作。調(diào)研組深入企業(yè)和監(jiān)管一線了解生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及監(jiān)管工作開展情況，并就有關(guān)問題進(jìn)行檢查指導(dǎo),聚焦醫(yī)療器械監(jiān)管工作存在的短板弱項(xiàng)，服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，強(qiáng)化2021年醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作。
?? 在武威市、縣、所三級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)上，調(diào)研組針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的主要矛盾和問題，圍繞解決好“監(jiān)管什么、怎樣監(jiān)管、誰來監(jiān)管”等內(nèi)容，廣泛聽取各類意見建議，問計(jì)于基層，施策于監(jiān)管，堅(jiān)持服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，防范化解風(fēng)險(xiǎn)，為“十四五”開局之年打好醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)。
?? 調(diào)研過程中，調(diào)研組發(fā)現(xiàn)某義齒制作有限公司在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立運(yùn)行、原材料管理、生產(chǎn)過程控制和成品檢驗(yàn)放行等方面存在可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的問題和隱患，要求企業(yè)立即采取整改措施；對(duì)可能影響醫(yī)療器械安全、有效的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)有可能導(dǎo)致安全隱患的產(chǎn)品，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品，并進(jìn)行報(bào)告。同時(shí)，調(diào)研組責(zé)成武威市市場(chǎng)監(jiān)管局就其他違法違規(guī)問題依法進(jìn)行查處，結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際舉一反三、全面排查、因企施策，做好醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
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