??? 2023年以來(lái),湖南省漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局努力落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)有關(guān)要求,以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本,以保障藥械化安全為監(jiān)管核心,在藥品監(jiān)管工作中通過(guò)念好“三”字訣,有效加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。2023年、2024年,漢壽縣連續(xù)兩年獲評(píng)湖南省藥品安全工作先進(jìn)縣。
??? 以“三高”聚合組織保障,為藥品監(jiān)管厚植驅(qū)動(dòng)力
??? 漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局在藥品監(jiān)管工作中,注重以組織為引領(lǐng),通過(guò)優(yōu)化管理層級(jí)、選優(yōu)配齊隊(duì)伍,為藥品監(jiān)管工作提供堅(jiān)實(shí)組織保障。
??? 高位推動(dòng),筑牢根基。漢壽縣委、縣政府高度重視藥品安全監(jiān)管工作,將藥品安全重大部署、重點(diǎn)工作納入縣委常委會(huì)、政府常務(wù)會(huì)議重要議事議程。在經(jīng)費(fèi)保障方面,持續(xù)完善藥品監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)保障政策,將藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)納入年度財(cái)政預(yù)算,確保藥品監(jiān)管抽樣送檢、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案等各項(xiàng)工作順利推進(jìn)。
??? 高效耦合,優(yōu)化體系。漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局不斷優(yōu)化監(jiān)管層級(jí),明確職責(zé)定位,形成藥品業(yè)務(wù)線監(jiān)管與執(zhí)法“一條線”的全鏈條無(wú)縫隙監(jiān)管模式。在這種模式下,監(jiān)管與執(zhí)法實(shí)現(xiàn)高度配合和有效統(tǒng)一。同時(shí),厘清了事權(quán)劃分,堅(jiān)持“屬地為主、條塊結(jié)合、分級(jí)管理”原則,確保監(jiān)管地域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管點(diǎn)位無(wú)盲點(diǎn)、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層、監(jiān)管品種無(wú)遺漏。
??? 高標(biāo)選配,強(qiáng)化隊(duì)伍。目前,漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管執(zhí)法人員均為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人才,機(jī)構(gòu)改革后新招錄的12人中,有6人具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
??? 以“三強(qiáng)”聚焦充電賦能,提升藥品監(jiān)管專業(yè)力
??? 在提升藥品監(jiān)管能力方面,漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)貫通基層治理脈絡(luò)、強(qiáng)力推行執(zhí)法規(guī)范,不斷強(qiáng)化專業(yè)能力。
??? 一線指導(dǎo),強(qiáng)化實(shí)踐。漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)行“兩股一隊(duì)”指導(dǎo)基層所模式,要求每年指導(dǎo)監(jiān)管所辦理至少1起普通程序藥品案件。同時(shí),積極探索實(shí)行“老帶新”人才培養(yǎng)模式,通過(guò)言傳身教、實(shí)戰(zhàn)鍛煉等方式,全面提升年輕干部在開(kāi)口能講、提筆能寫、案子能辦、責(zé)任能擔(dān)等方面的綜合素質(zhì),為藥品監(jiān)管隊(duì)伍注入強(qiáng)大內(nèi)生動(dòng)力。
??? 規(guī)范機(jī)制,強(qiáng)化約束。漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)10項(xiàng)辦案紀(jì)律規(guī)定等一系列制度,全面規(guī)范執(zhí)法行為。同時(shí),推行行政處罰案件回訪制度,了解當(dāng)事人對(duì)執(zhí)法過(guò)程的滿意度和意見(jiàn)建議,以此作為改進(jìn)執(zhí)法工作的重要依據(jù)。在案件自由裁量方面,以“一定標(biāo)準(zhǔn)+一定幅度”為原則,對(duì)藥械化領(lǐng)域行政處罰事項(xiàng)進(jìn)行清單化梳理,結(jié)合轄區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平及當(dāng)事人違法情節(jié)確定裁量階次,既體現(xiàn)了過(guò)罰相當(dāng)原則,又實(shí)現(xiàn)了處罰與教育有機(jī)結(jié)合。
??? 監(jiān)測(cè)防控,強(qiáng)化預(yù)警。漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)防控原則,緊抓不良反應(yīng)報(bào)告收集整理及分析評(píng)價(jià)工作。每年定期召開(kāi)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議,對(duì)各經(jīng)營(yíng)使用單位不良反應(yīng)上報(bào)情況和日常監(jiān)督檢查情況進(jìn)行綜合考核和通報(bào)。通過(guò)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處置藥品安全問(wèn)題。
??? 以“三新”聚力重點(diǎn)工作,彰顯藥品監(jiān)管執(zhí)行力
??? 漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局注重以各項(xiàng)重點(diǎn)工作為核心,通過(guò)延伸監(jiān)管觸角、全力優(yōu)化服務(wù),不斷創(chuàng)新工作方法和手段。
??? 專項(xiàng)整治,拓展新維度。漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局緊盯薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)品種,實(shí)行動(dòng)態(tài)臺(tái)賬管理,充分運(yùn)用信用監(jiān)管平臺(tái),建立整治清單。同時(shí),加大對(duì)投訴舉報(bào)信息和群眾反映事項(xiàng)的關(guān)注度,確保重要線索不流失。
??? “規(guī)范化藥房”,探索新路徑。漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保等部門,共同推進(jìn)“規(guī)范化藥房”建設(shè)。目前,該縣已有125家衛(wèi)生室(診所)、18家衛(wèi)生院、78家藥房通過(guò)“規(guī)范化藥房”驗(yàn)收。已達(dá)標(biāo)單位基本實(shí)現(xiàn)陰涼柜配備全覆蓋,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理基本貫穿藥品采購(gòu)查驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)使用全過(guò)程,有效提升了藥品管理水平。服務(wù)產(chǎn)業(yè),營(yíng)造新生態(tài)。在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管的同時(shí),漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為醫(yī)藥企業(yè)量身定制“一企一策一方案”,盡心盡責(zé)為企業(yè)紓困解難;全力做好審前服務(wù),跑出“走進(jìn)漢壽,辦事無(wú)憂”服務(wù)加速度,努力為縣域經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。