?? 6月10日，省藥監(jiān)局召開今年第二季度醫(yī)療器械風險研判會，通報第一季度風險會商結果處置情況，研究討論第二季度醫(yī)療器械質量安全風險情況，并研究討論國家藥監(jiān)局、國家標準化委員會《關于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質量發(fā)展的意見》貫徹落實措施。省局總檢驗師李勇軍出席，相關處室、直屬單位負責同志和部分市局相關負責人參加會議。
?? 會上，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、稽查與應急管理處、行政審批管理處等依據各自職責，分析梳理第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險因素，主要集中監(jiān)督檢查、質量監(jiān)督抽檢、第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范等有關情況進行匯報交流。會議通報了國家藥監(jiān)局對第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的有關要求，各相關單位就醫(yī)療器械標準化工作高質量發(fā)展展開了討論。
?? 會議指出，當前疫情防控常態(tài)化下，醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然任重道遠，必須堅持問題導向，提前預判風險，持續(xù)注重梳理風險、處置隱患、解決問題、督促整改，聚焦重點問題、重點企業(yè)、重點產品存在的風險隱患，及時通報、及時處置、及時督辦，防患于未然。
?? 會議要求，要繼續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商工作，各有關部門要建立長效溝通機制，切實履行監(jiān)督職責，及時梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現的風險隱患，對存在的問題要采取強有力風險處置手段，嚴懲違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導企業(yè)落實主體責任。各相關部門要持續(xù)跟進風險處置情況，進一步完善風險防控機制，不斷提升醫(yī)療器械質量安全保障水平。會議同時強調，建立醫(yī)療器械標準化工作是醫(yī)療器械高質量發(fā)展堅強有力的保障，各相關部門必須高度重視，積極籌備，不斷優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系。 ???