??? 2月17日，上海市藥監(jiān)局相關負責人率隊組成調(diào)研組，前往當?shù)?家醫(yī)療器械企業(yè)開展進口醫(yī)療器械轉境內(nèi)生產(chǎn)工作調(diào)研。
??? 調(diào)研組先后到徠卡顯微系統(tǒng)（上海）有限公司、士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司、卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司，詳細查看了各企業(yè)生產(chǎn)場地，重點聽取了企業(yè)進口醫(yī)療器械轉至上海市生產(chǎn)的相關注冊進展情況。針對企業(yè)普遍關注的轉產(chǎn)政策、咨詢渠道、審評流程、體系核查、生產(chǎn)許可等具體問題，調(diào)研組給予了逐一回應，以幫助企業(yè)把握產(chǎn)品轉產(chǎn)各環(huán)節(jié)的關鍵點，加快產(chǎn)品轉產(chǎn)進度。
??? 國務院辦公廳印發(fā)的《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）提出，優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品醫(yī)療器械轉移至境內(nèi)生產(chǎn)的審評審批流程，支持外商投資企業(yè)將原研藥品和高端醫(yī)療裝備等引進境內(nèi)生產(chǎn)。據(jù)悉，今年上海市藥監(jiān)局將支持進口醫(yī)療器械轉產(chǎn)作為落實《意見》的重要舉措，并將結合《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》，細化進口醫(yī)療器械轉移至上海市生產(chǎn)的相關配套政策。同時，還將進一步加強“檢審聯(lián)動”，設立專線，提前介入服務，以更好地支持高端醫(yī)療裝備等進口醫(yī)療器械產(chǎn)品引入上海市生產(chǎn)。