為了提升全省醫(yī)療器械行業(yè)診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)實施GMP水平，配合省局監(jiān)督實施醫(yī)療器械GMP工作計劃，2016年12月23-24日，省醫(yī)療器械學(xué)會在廈門舉辦了“福建省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)實施GMP現(xiàn)場會”。來自全省診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)代表70多人參加了現(xiàn)場會，省、市食品藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械監(jiān)管人員20余人也受邀參加了現(xiàn)場會。
現(xiàn)場會在“體外診斷試劑企業(yè)應(yīng)該如何實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的講座之后，實地參觀了我省實施GMP示范企業(yè)廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)車間、倉儲區(qū)、研發(fā)實驗室等現(xiàn)場，學(xué)習(xí)廈門艾德公司實施GMP的做法、經(jīng)驗?，F(xiàn)場會還由省局資深檢查員為與會人員進(jìn)行了交流和答疑。本次現(xiàn)場會召開對提升我省體處診斷試劑行業(yè)實施GMP整體水準(zhǔn)起到了重要的作用。
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