各有關(guān)單位：
??為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)申請人進(jìn)行增材制造金屬植入物產(chǎn)品注冊申報(bào)，我中心組織起草了《增材制造金屬植入物質(zhì)量均一性注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)調(diào)研討論，形成征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月8日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：丁金聚、韓丹
??電話：0755-23481531
??電子郵箱：dingjj@cmde.org.cn；handan@cmde.org.cn、
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?2021年9月6日
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