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福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公告(2025年第25號)
發(fā)布時間:2025/05/30 信息來源:查看

??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將廈門特寶生物工程股份有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。

企業(yè)名稱

生產(chǎn)地址

檢查范圍

檢查時間

檢查結(jié)論

廈門特寶生物工程股份有限公司

福建省廈門市海滄區(qū)新陽工業(yè)區(qū)翁角路330號

治療用生物制品[小容量注射劑(怡培生長激素注射液)][Ⅱ期生產(chǎn)車間(2#樓,一層為發(fā)酵車間,二層為純化和制劑車間),小容量注射劑生產(chǎn)一號線(西林瓶式)、小容量注射劑生產(chǎn)二號線(預(yù)充式)]

2024年5月27日至5月31日

符合

福建省藥品監(jiān)督管理局

2025年5月29日



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