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國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利在天津調(diào)研支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新工作
發(fā)布時間:2025/06/26 信息來源:查看

??? 6月23日至25日,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利在天津市走訪考察腦機交互與人機共融海河實驗室、天士力醫(yī)藥集團股份有限公司、航天泰心科技有限公司等,聽取天津市藥品監(jiān)管工作情況匯報,調(diào)研全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新工作。期間,李利還參加了2025年夏季達沃斯論壇有關(guān)活動。


??? 李利指出,支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新是推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強的關(guān)鍵。藥品監(jiān)管部門要認真落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,對重點產(chǎn)品實行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”,加強全過程溝通服務(wù),提升研發(fā)創(chuàng)新質(zhì)效。要及時復(fù)制推廣試點經(jīng)驗,縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗審評審批時限,鼓勵開展國際多中心臨床試驗,促進全球創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械在我國同步研發(fā)、同步申報、同步審評、同步上市。

??? 李利強調(diào),要更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全,全面加強臨床試驗質(zhì)量監(jiān)管,落實屬地監(jiān)管責(zé)任,完善機構(gòu)備案、臨床試驗許可、信息平臺登記、日常檢查與注冊核查融合的全鏈條監(jiān)管體系,從源頭保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。



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