??? 為有效消除藥品領(lǐng)域“三小”行業(yè)的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步優(yōu)化提升藥品安全環(huán)境，平湖市局在全市范圍內(nèi)開展藥品領(lǐng)域“三小”行業(yè)專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，加大力度排查安全隱患、嚴(yán)打違法犯罪、強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同，持續(xù)提升監(jiān)管效能，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。
??? 一是深入排查，消除隱患。通過“科室+所+第三方”聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌三方力量，對(duì)平湖市50家牙科、醫(yī)美診所開展排模式現(xiàn)場(chǎng)檢查，以集采中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、特殊管理藥品、注射劑、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械等種類為重點(diǎn)品種，以邊檢查邊普法邊指導(dǎo)增強(qiáng)檢查實(shí)效，深入查找風(fēng)險(xiǎn)隱患。下發(fā)自查通知，要求轄區(qū)藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位對(duì)2023年藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用情況開展自查。截至目前，已梳理出《藥品安全風(fēng)險(xiǎn)問題清單（三張清單）》重點(diǎn)單位共計(jì)89家，將加大檢查頻次，實(shí)行“銷號(hào)管理”。
??? 二是責(zé)任到人，增強(qiáng)意識(shí)。在2023年平湖局實(shí)施的“一榜一員一清單”基礎(chǔ)上，擴(kuò)展延伸“一榜兩員三清單”機(jī)制，即建立個(gè)體診所（門診部）藥械安全“紅黑榜”；兩員即“診所負(fù)責(zé)人、藥械質(zhì)量管理專員”；“三清單”即主體責(zé)任清單、負(fù)面清單及應(yīng)知應(yīng)會(huì)清單。搭建個(gè)體診所、藥店平安建設(shè)監(jiān)管群，宣貫藥械化相關(guān)法律法規(guī)，開展典型案例通報(bào)，全面提升藥械質(zhì)量管理意識(shí)。同時(shí)，對(duì)50家診所發(fā)放《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全使用管理法規(guī)告知書》，提高從業(yè)人員法律意識(shí)。
??? 三是嚴(yán)查違法，嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。建立平安藥品檢查工作機(jī)制，實(shí)行分片監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任到人，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，保持執(zhí)法高壓態(tài)勢(shì)。加強(qiáng)檢查發(fā)現(xiàn)問題、典型案例通報(bào)，加大震懾力度。在違法行為打擊方面，加大執(zhí)法辦案力度，統(tǒng)籌運(yùn)用飛行檢查、日常檢查、投訴舉報(bào)等手段深挖案件來源，摸排違法線索，增加案件數(shù)量，提升案件質(zhì)量。今年以來，平湖局已查處案件6起，涉及藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法打擊違法行為。
??? 下一步，平湖市局將進(jìn)一步抓好藥品領(lǐng)域安全，鞏固專項(xiàng)整治成果,持續(xù)強(qiáng)化藥品領(lǐng)域全生命周期各環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，持續(xù)開展專項(xiàng)檢查，持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，力保藥品領(lǐng)域安全。