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強化風(fēng)險監(jiān)測 護佑公眾安康 ——寧夏召開“十四五”醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種風(fēng)險討論會
發(fā)布時間:2024/12/02 信息來源:查看

??? 11月18日,寧夏藥品審評查驗和不良反應(yīng)監(jiān)測中心(以下簡稱區(qū)中心)組織召開了“十四五”寧夏醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種風(fēng)險討論會,寧夏藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)同志、寧夏大學(xué)機械工程學(xué)院、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、寧夏人民醫(yī)院、銀川市第一人民醫(yī)院等相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?,以及銀川市市場監(jiān)管服務(wù)保障中心(監(jiān)測中心)相關(guān)負(fù)責(zé)同志共11人參加討論會。



??? 本次風(fēng)險討論會對國家監(jiān)測系統(tǒng)中近兩年的“注射泵”監(jiān)測數(shù)據(jù),共1705份嚴(yán)重不良事件報告進行比對,選擇了15種故障類型,共85份嚴(yán)重報告開展風(fēng)險分析。與會專家發(fā)揮各自專業(yè)特長從臨床使用、維修保養(yǎng)、機械原理、風(fēng)險控制等方面對報告進行分析討論,并補充匯總了15種故障表現(xiàn)產(chǎn)生的原因和控制措施,對注射泵故障類嚴(yán)重報告判定標(biāo)準(zhǔn)給出了技術(shù)指導(dǎo)意見,挖掘出兩個風(fēng)險點并提出了風(fēng)險控制建議。

??? 此次風(fēng)險討論會的召開,總結(jié)了我區(qū)“十四五”期間醫(yī)療器械重點品種的監(jiān)測成果,為后續(xù)開展注射泵風(fēng)險分析評價夯實了基礎(chǔ),為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作服務(wù)于科學(xué)監(jiān)管、護佑公眾安康貢獻(xiàn)力量。



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