?? 2023年，贛州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱“監(jiān)測中心”）以“科學(xué)監(jiān)測、服務(wù)公眾”為指導(dǎo)思想，圍繞推進(jìn)新時代藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系和監(jiān)測評價能力現(xiàn)代化建設(shè)的目標(biāo)，堅持預(yù)防為主、快速反應(yīng)的工作原則，履行監(jiān)測評價職責(zé)，加強監(jiān)測體系和能力建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)藥物警戒制度建設(shè)，多措并舉推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2023年全市收集上報四項監(jiān)測報告共25574份，報告總數(shù)占全省總數(shù)的1/5，各項監(jiān)測報告總數(shù)均排在全省首位，為保障人民群眾用藥用械用妝安全發(fā)揮了重要作用。2020、2021年連續(xù)兩年榮獲“全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測優(yōu)秀基層監(jiān)測機構(gòu)”榮譽稱號，連續(xù)七年獲評“全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作先進(jìn)單位”。
?? 一、持續(xù)鞏固“一體兩翼”格局，建立健全聯(lián)動機制。
? 多年來，監(jiān)測中心積極建立與衛(wèi)健部門的聯(lián)動機制，通過聯(lián)合督導(dǎo)、聯(lián)合推進(jìn)、聯(lián)合通報和聯(lián)合辦會等形式，與市衛(wèi)健委聯(lián)合推動我市醫(yī)療機構(gòu)不良反應(yīng)上報工作，合力提升我市醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測能力水平。
?? 聯(lián)合督導(dǎo)：2023年監(jiān)測中心與市衛(wèi)健部門藥械質(zhì)控中心聯(lián)合成立由100多名藥械專家組成的60多個督導(dǎo)組，對我市二級以上醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行藥械不良反應(yīng)/事件上報工作現(xiàn)場督導(dǎo)檢查，充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)上報主渠道作用，推進(jìn)監(jiān)測工作進(jìn)階式增長，有效促進(jìn)我市藥械化監(jiān)測數(shù)量和質(zhì)量雙提升。
? 聯(lián)合推進(jìn)：2023年監(jiān)測中心與市衛(wèi)健委聯(lián)合召開了市直（駐市）醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作推進(jìn)會，要求醫(yī)療機構(gòu)要落實好藥械化不良反應(yīng)/事件報告制度，強化藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測機制和能力建設(shè)，按照進(jìn)度管理，落實臨床醫(yī)生報告的主體責(zé)任，牽頭科室強化督導(dǎo)，分管院長定期調(diào)度，建設(shè)人民滿意醫(yī)院。
?? 二、持續(xù)開展技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升監(jiān)測能力。
? 監(jiān)測中心已連續(xù)8年舉辦全市二級（含以上）醫(yī)療機構(gòu)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)會，累計培訓(xùn)基層監(jiān)測單位和醫(yī)療機構(gòu)近千家，參訓(xùn)人數(shù)超萬人次。此外，每年安排業(yè)務(wù)骨干深入基層醫(yī)療機構(gòu)和監(jiān)測單位，針對性的開展業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，持續(xù)提升醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測能力和水平。
?? 三、督促轄區(qū)藥品上市許可持有人落實主體責(zé)任。
?? 監(jiān)測中心持續(xù)督促轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，完善相關(guān)制度，主動履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作職責(zé)。
?? 四、廣泛開展科普宣傳，凝聚監(jiān)測評價共治合力。
?? 監(jiān)測中心深入社區(qū)、醫(yī)院、學(xué)校、企業(yè)，積極開展“安全用藥月”、“醫(yī)療器械宣傳周”、“5·25愛膚日”和“6·26國際禁毒日”等系列宣傳活動，通過抖音直播、科普講座、專家義診、實驗室開放日等百姓喜聞樂見的形式，提升我市公眾對藥械妝安全使用的認(rèn)知水平，為我市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作的持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。
??? 五、強化風(fēng)險預(yù)警研判與處置。
??? 監(jiān)測中心積極開展不良反應(yīng)/事件調(diào)查處置工作，為有效控制藥械風(fēng)險發(fā)揮重要作用。藥品方面，對“碘海醇注射液”疑似藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重報告進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查、分析、評價、抽樣、檢驗并完成調(diào)查報告。器械方面，分別對“PTCA導(dǎo)絲”、“超聲切割止血刀”疑似醫(yī)療器械不良事件嚴(yán)重報告進(jìn)行調(diào)查與分析工作，為加強藥品、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管提供了依據(jù)。
??? 下一步，監(jiān)測中心將積極落實上級部門的指導(dǎo)意見，虛心學(xué)習(xí)，認(rèn)真吸納，完善提升，持續(xù)推進(jìn)“一體兩翼”工作格局建設(shè)，不斷提高監(jiān)測業(yè)務(wù)能力和水平，爭取各項不良反應(yīng)監(jiān)測工作持續(xù)達(dá)到全國先進(jìn)水平，全力保障人民群眾用藥用械用妝安全。