??? 2024年春季學(xué)期開學(xué)以來,市市場(chǎng)監(jiān)管局組織執(zhí)法人員對(duì)角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護(hù)理產(chǎn)品等相關(guān)醫(yī)療器械開展監(jiān)督檢查,有效保障青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 一是強(qiáng)化執(zhí)法檢查。執(zhí)法人員以學(xué)校周邊眼鏡經(jīng)營(yíng)店為重點(diǎn)區(qū)域,重點(diǎn)檢查角膜接觸鏡(含裝飾性彩色平光隱形眼鏡)及其護(hù)理產(chǎn)品等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械,認(rèn)真核對(duì)企業(yè)索證索票情況,仔細(xì)查看相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)信息,詳細(xì)了解相關(guān)產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)管理情況等。共出動(dòng)執(zhí)法人員46人次,檢查隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)7家,排查眼鏡店15家。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要求企業(yè)限期整改,并督促企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)和上報(bào)。
圖為:執(zhí)法人員對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查
??? 二是強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。在督促企業(yè)開展自查的基礎(chǔ)上,執(zhí)法人員還對(duì)“美團(tuán)”“京東”等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行監(jiān)測(cè),重點(diǎn)查看企業(yè)是否存在未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡等第三類醫(yī)療器械,是否經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械等,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違法行為及時(shí)給予查處,有效規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為。監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)16家次,網(wǎng)上巡查相關(guān)企業(yè)39家次,暫不發(fā)現(xiàn)違法行為。
??? 三是強(qiáng)化法規(guī)宣傳。在檢查過程中,執(zhí)法人員免費(fèi)向企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員送去《醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)匯編》,點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的進(jìn)行法規(guī)宣傳,面對(duì)面的進(jìn)行答疑解惑,督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)相關(guān)醫(yī)療器械。共發(fā)出《醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)匯編》21冊(cè),向40名從業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)的宣傳培訓(xùn),有效提升了從業(yè)人員的法律意識(shí)。
圖為:執(zhí)法人員向企業(yè)負(fù)責(zé)人宣傳相關(guān)法規(guī)
??? 下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,保障消費(fèi)者用械安全。