為嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械流通經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)秩序，根據(jù)上級(jí)文件要求和部署，海口市秀英區(qū)局在本轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治檢查。
執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等產(chǎn)品。查看了經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中在售避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡的供貨商資質(zhì)情況，是否持證經(jīng)營(yíng)、銷售渠道是否合法、運(yùn)輸儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求等；同時(shí)重點(diǎn)查驗(yàn)了使用環(huán)節(jié)中的供貨商資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品證明文件是否過(guò)期、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、有特殊貯存要求的醫(yī)療器械是否按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽表示的要求進(jìn)行貯存等。此次專項(xiàng)共出動(dòng)人員52人次，執(zhí)法車(chē)17輛次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)60家、使用單位14家，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的經(jīng)營(yíng)和使用單位，執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，共下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)5份，并要求其限期改正，落實(shí)到位。
下一步，該局將繼續(xù)加強(qiáng)轄區(qū)藥械監(jiān)管，嚴(yán)把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全關(guān)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)和使用行為，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任，全力保障轄區(qū)居民的用械安全。
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