??? 深圳熙康醫(yī)療科技有限公司等8家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,現(xiàn)對上述8家注冊人持有的17張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月21日
??? 附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
序號
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注冊人名稱
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注冊證編號
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產(chǎn)品名稱
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1
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深圳熙康醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202071428
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超聲多普勒血流檢測儀
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2
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廣州哲霖科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212140505
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一次性使用醫(yī)用口罩
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3
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廣州哲霖科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212140675
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
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4
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廣州哲霖科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212140506
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醫(yī)用外科口罩
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5
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東莞市魔卡威科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202071923
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非接觸式紅外額溫計
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6
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深圳德夏生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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粵械注準(zhǔn)20172221065
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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
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7
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深圳德夏生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232140106
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空氣潔凈屏
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8
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深圳德夏生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232220533
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半自動尿碘分析儀
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9
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深圳德夏生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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粵械注準(zhǔn)20172221064
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全自動化學(xué)發(fā)光酶免分析儀
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10
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深圳德夏生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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粵械注準(zhǔn)20162221238
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全自動酶免儀
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11
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深圳德夏生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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粵械注準(zhǔn)20162221237
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半自動生化分析儀
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12
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廣東佰分愛衛(wèi)生用品有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141469
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醫(yī)用外科口罩
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13
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廣東佰分愛衛(wèi)生用品有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202140844
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一次性使用醫(yī)用口罩
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14
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深圳吉祥星科技股份有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202071968
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多參數(shù)生理檢測儀
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15
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深圳市貝格美科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222081399
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壓電網(wǎng)式霧化器
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16
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深圳市貝格美科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232081781
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小型分子篩制氧機(jī)
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17
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珠海市金锝醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202071102
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紅外額溫計
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