近期，鹽城市局組織開展全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“雙隨機(jī)一公開”執(zhí)法檢查。此次監(jiān)督檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，隨機(jī)抽取了全市31名醫(yī)療器械省級檢查員組成11個檢查組，對全市11個縣（市、區(qū)）隨機(jī)抽取的110個醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。此次行動以無菌、植入性和冷鏈等產(chǎn)品為檢查重點(diǎn)，主要檢查經(jīng)營企業(yè)主體、經(jīng)營產(chǎn)品、人員資質(zhì)是否符合要求，質(zhì)量管理制度是否建立并有效執(zhí)行，購銷渠道是否規(guī)范、記錄是否真實(shí)準(zhǔn)確完整以及運(yùn)輸和儲存條件的安全性、產(chǎn)品可追溯、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)條件等。
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