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四川省全面完成2012年基本藥物全品種覆蓋抽驗工作
發(fā)布時間:2013/01/21 信息來源:查看

??? 2012年,四川省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)密切配合,突出重點,落實責任,全面完成了全省生產企業(yè)在產基本藥物品種全覆蓋抽驗和經營、使用環(huán)節(jié)的基本藥物評價抽驗工作任務?;舅幬锍轵炂贩N達到96%,抽驗基本藥物5384批次,合格5356批次,合格率99.48%。全省基本藥物總體質量良好,有效保證了基本藥物質量安全。其主要作法是:

??? 一是領導重視,組織嚴密。年初,及時會同省食品藥品檢驗所制定了抽檢工作計劃,并對此項工作進行了周密安排。國家局81號文件下發(fā)后,即成立了以局領導為組長的領導小組,并指定專人負責。為確保此項工作高效運行,領導小組多次召開專題會議研究,制定下發(fā)了相關工作通知和要求,并組織召開全省抽檢工作會議,對工作任務與目標進行詳細安排,確保了工作的有序開展。

??? 二是明確重點,確保效率。本著藥品生產企業(yè)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)各有側重,強調國家基本藥物監(jiān)督抽驗是重點的原則。要求在生產環(huán)節(jié)對在庫的基本藥物全覆蓋抽驗,沒有抽到樣品必須由生產企業(yè)提供情況說明;在流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)中對國家基本藥物進行全覆蓋,確保了抽檢工作效率。

??? 三是嚴格制度,落實責任。制定下發(fā)了《四川省基本藥物抽檢工作規(guī)定》,明確各級各類人員職責,制定相應獎懲措施,定期對抽驗不合格產品進行通報,及時對相關單位進行依法查處,對基本藥物生產環(huán)節(jié)抽驗,原則上應按藥品標準全項檢驗。對流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督性抽驗,可以根據藥品監(jiān)督工作的需要進行部分檢驗。制定以基本藥物全品種全覆蓋率做為藥品抽驗績效考核指標的規(guī)定,確保國家基本藥物目錄品種和國家基本藥物四川省基層補充藥物目錄品種的全覆蓋抽驗,從而保證了2012年基本藥物抽驗工作任務的落實。

??? 四是改革模式,提高成效。根據國家局81號文件要求,省局進一步探索監(jiān)檢結合的抽檢工作模式,充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術監(jiān)督緊密結合的優(yōu)勢,密切關注藥品質量動態(tài),深入開展藥品質量狀況的研究和分析,注意現場抽樣和現場監(jiān)督的有效結合,切實做好現場檢查記錄,對違法違規(guī)行為的早發(fā)現、早處理,提高了抽檢工作實效。

省局稽查總隊


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