??? 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新醫(yī)療器械 “正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)”。
??? 該產(chǎn)品組合了PET（正電子發(fā)射斷層掃描）和CT（X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描）兩部分，可提供功能信息和解剖學(xué)信息及其融合圖像。通過(guò)可擴(kuò)展的多單元機(jī)架設(shè)計(jì)和探測(cè)器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，將PET軸向視野擴(kuò)展到194cm，實(shí)現(xiàn)了單床掃描覆蓋人體全身器官，有利于實(shí)現(xiàn)觀測(cè)示蹤劑的全身代謝過(guò)程。通過(guò)跨單元交叉符合技術(shù)，實(shí)現(xiàn)大立體角內(nèi)符合事件的探測(cè)和實(shí)時(shí)在線符合處理，提升實(shí)時(shí)處理能力，提高了系統(tǒng)的PET靈敏度，具有高分辨率和低輻射劑量等優(yōu)點(diǎn)。在小病灶檢測(cè)、癌癥微轉(zhuǎn)移、全身多器官疾病的診斷中，相比傳統(tǒng)PET/CT及其他成像方式具有顯著優(yōu)勢(shì)。
??? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局鼓勵(lì)、支持醫(yī)療器械創(chuàng)新，在保障公眾用械安全的同時(shí)，持續(xù)做好創(chuàng)新醫(yī)療器械審查，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。