??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種質(zhì)量安全管理，確保人民群眾用藥安全，4月3日，第一分局組織召開合肥區(qū)域“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”暨重點(diǎn)傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管法規(guī)宣貫會(huì)。22家企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員，共計(jì)41人參加會(huì)議。
??? 會(huì)上，4家企業(yè)代表圍繞藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查機(jī)制建設(shè)、委托生產(chǎn)品種和集采品種質(zhì)量保證、藥物警戒能力提升、質(zhì)量管理體系優(yōu)化、變更控制等方面，結(jié)合具體案例進(jìn)行交流發(fā)言，分享企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理上的成效和經(jīng)驗(yàn)。隨后，分局通報(bào)了2024年“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”和冬春季重點(diǎn)傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管工作的總體情況，結(jié)合檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，分析企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并以案釋法，警示企業(yè)強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)，確保藥品安全、有效、可及。
??? 會(huì)議指出，藥品監(jiān)管協(xié)同體系日趨完善，監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)更加嚴(yán)密，合肥區(qū)域藥品安全形勢(shì)總體向好，但仍面臨委托生產(chǎn)快速增長(zhǎng)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等新的風(fēng)險(xiǎn)，各企業(yè)要持續(xù)強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)，確保風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處置。一要聚焦重點(diǎn)傳染病防治用藥的質(zhì)量安全管理，加強(qiáng)相關(guān)藥品生產(chǎn)過(guò)程管控和變更、恢復(fù)生產(chǎn)研究，確保藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)。二要聚焦風(fēng)險(xiǎn)排查處置，繼續(xù)完善季度分析、研判機(jī)制，統(tǒng)籌好人員和資源，定期排查處置風(fēng)險(xiǎn)，做好自查自改，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。三要聚焦缺陷整改，完善企業(yè)缺陷整改閉環(huán)管理機(jī)制，舉一反三，確保原因分析深入、糾正預(yù)防措施到位，不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。四要聚焦質(zhì)量提升，及時(shí)總結(jié)2023年質(zhì)量提升工作成效和經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，進(jìn)一步謀劃好2024年的質(zhì)量提升項(xiàng)目，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動(dòng)。