??? 為有效防范化解藥械使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患，進一步加強對個體診所等醫(yī)療機構(gòu)藥械安全監(jiān)管，平湖市局深入開展個體診所藥械質(zhì)量安全專項行動，筑牢藥械使用安全防線。
??? 一是圍繞重點，落實企業(yè)主體責(zé)任。以集采中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、特殊管理藥品、注射劑、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械等種類為重點，結(jié)合自查情況，第一時間建立問題清單，責(zé)任落實到人，齊抓共管，做到造單履責(zé)。截至目前，已梳理出《個體診所藥械質(zhì)量安全“三張清單”》重點條款共計107條。強化“回頭看”檢查，對前期檢查及藥劍行動發(fā)現(xiàn)的問題落實閉環(huán)措施和整改跟蹤，防止反彈滑坡，筑牢安全防線。
??? 二是加強檢查，夯實藥械安全基礎(chǔ)。以城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域，著力問題導(dǎo)向，聚焦當(dāng)前藥品監(jiān)管領(lǐng)域大整治大排查行動，通過購買第三方服務(wù)的方式，加強對使用環(huán)節(jié)的“八小時外”巡查力度，堅持做到隱患排查不清楚不放過，整改措施不到位不放過。將日常監(jiān)管和稽查辦案相結(jié)合，注重細節(jié)，有針對性地開展日常監(jiān)管活動，主動尋找獲取線索，持續(xù)保持高壓態(tài)勢。截至目前，已開展個體診所84家次，發(fā)現(xiàn)使用環(huán)節(jié)案件線索立案3起。
??? 三是培訓(xùn)自查，提升質(zhì)量管理水平。以《藥品經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法》實施為契機，大力宣傳新規(guī)，聯(lián)合衛(wèi)生健康局對全市67家個體診所（門診部）開展“個體診所（門診部）平安提升會”，確保政令暢通。歲末年初期間，第一時間下自查通知，要求診所對2023年藥械質(zhì)量安全情況開展全面自查。通過對自查表的審核和電話聯(lián)系，整理出了目前醫(yī)療機構(gòu)使用藥械質(zhì)量控制、法律法規(guī)掌握不全面、藥械相關(guān)常識了解存在偏差等幾方面的要點堵點難點，在培訓(xùn)會上，重點強調(diào)耐心解答，全力消除產(chǎn)品自身和使用的風(fēng)險隱患。