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貴州省召開(kāi)2024年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議
發(fā)布時(shí)間:2024/11/15 信息來(lái)源:查看

??? 近日,貴州省2024年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議在銅仁召開(kāi)。會(huì)議重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械委托運(yùn)輸貯存服務(wù)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行會(huì)商研判,制定風(fēng)險(xiǎn)防范措施,并對(duì)下一步工作進(jìn)行安排部署。

??? 會(huì)上,貴陽(yáng)市、遵義市、黔南州、黔東南州、黔西南州市場(chǎng)監(jiān)管局分管局相關(guān)負(fù)責(zé)人就醫(yī)療器械委托運(yùn)輸貯存服務(wù)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)情況作重點(diǎn)發(fā)言,安順市、畢節(jié)市、銅仁市、六盤(pán)水市、貴安新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管局相關(guān)負(fù)責(zé)人作交流發(fā)言。

??? 會(huì)議要求,全省各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)要對(duì)梳理出的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行清單式、銷(xiāo)號(hào)制、閉環(huán)管理,明確時(shí)間表、路線(xiàn)圖和責(zé)任人,切實(shí)做好醫(yī)療器械委托運(yùn)輸貯存服務(wù)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),要督促委托企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實(shí),嚴(yán)格按照要求建立完善的質(zhì)量管理體系,明確從資質(zhì)審核到貯存運(yùn)輸各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求,強(qiáng)化質(zhì)量管理體系的監(jiān)督執(zhí)行,確保經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量可控;要強(qiáng)化專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)企業(yè)的監(jiān)督管理,繼續(xù)完善產(chǎn)品追溯管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度,定期向轄區(qū)監(jiān)管部門(mén)反饋新增委托以及中止委托的情況;要加強(qiáng)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確合理接收委托運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械,做好真實(shí)完整的收貨驗(yàn)收記錄;要繼續(xù)完善協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,切實(shí)消除監(jiān)管盲區(qū),不斷加強(qiáng)跨區(qū)域信息交流與共享,強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的供應(yīng)鏈管理,確保醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



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