??? 為進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管效能，桐鄉(xiāng)市局深入推進(jìn)藥品監(jiān)管綜合改革，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，加大執(zhí)法辦案力度，全力提升藥品安全保障水平。
??? 一、探索制度創(chuàng)新，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化藥品監(jiān)管制度體系。率先制定《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作手冊(cè)》，以制度規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作，從完善監(jiān)管體系、踐行融合監(jiān)管著手，構(gòu)建檢查關(guān)聯(lián)整合、報(bào)告格式統(tǒng)一、結(jié)果互認(rèn)共享、違法線索互聯(lián)、橫縱有效貫通的監(jiān)管新格局，為具體從事藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的執(zhí)法人員提供專業(yè)性、可操作性的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與規(guī)范指引，具有業(yè)務(wù)參考“工具書”的鮮明特點(diǎn)。???
??? 二、探索監(jiān)管創(chuàng)新，實(shí)施協(xié)同高效智慧監(jiān)管模式。為提高監(jiān)管效能，桐鄉(xiāng)市局探索開展“雙隨機(jī)+N”和“信用+風(fēng)險(xiǎn)”智慧監(jiān)管。一方面，探索開展“雙隨機(jī)+N”智慧監(jiān)管。針對(duì)大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多元化、集約化的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，在有限的監(jiān)管資源下，通過匯總“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)名單、篩選出需要多個(gè)科室、多個(gè)部門到同一企業(yè)檢查的名單，結(jié)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，擬定全年檢查計(jì)劃，多部門聯(lián)合對(duì)包含2個(gè)以上經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)開展檢查，既減少重復(fù)檢查企業(yè)次數(shù)，又提高監(jiān)管效率，切實(shí)為企業(yè)減負(fù)。另一方面，創(chuàng)新開展“信用+風(fēng)險(xiǎn)”智慧監(jiān)管，統(tǒng)籌全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管情況，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)程度、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)、質(zhì)量管理水平和企業(yè)監(jiān)管信用情況，結(jié)合醫(yī)療器械不良事件及產(chǎn)品投訴狀況等因素，對(duì)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行分類并實(shí)施分級(jí)監(jiān)管，按風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)確定監(jiān)管頻次，進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管資源配置，實(shí)現(xiàn)對(duì)經(jīng)營(yíng)主體的靶向監(jiān)管、差異化監(jiān)管。
??? 三、探索執(zhí)法創(chuàng)新，健全“兩法銜接”工作機(jī)制。近年來，桐鄉(xiāng)市局不斷健全“兩法銜接”機(jī)制，創(chuàng)新執(zhí)法工作方式，探索建立市場(chǎng)監(jiān)管與公檢法部門之間“聯(lián)動(dòng)銜接、合力執(zhí)法”新路子。市場(chǎng)監(jiān)管部門通過多種形式與公檢法機(jī)關(guān)溝通協(xié)商，不斷細(xì)化和完善藥品領(lǐng)域案件線索移送和信息通報(bào)、研判內(nèi)容、執(zhí)法配合，建立從線索通報(bào)到打擊違法犯罪行為、再到對(duì)相關(guān)涉案人員實(shí)施“從業(yè)禁止”限制措施的“無縫銜接”機(jī)制，不斷加大對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度。