為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，今年以來(lái)，江蘇省無(wú)錫市采取多種舉措，全面強(qiáng)化醫(yī)械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管工作。
該局出臺(tái)了《無(wú)錫市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指導(dǎo)手冊(cè)（試行）》，分析和解讀醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指導(dǎo)原則，細(xì)化不同類型經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查重點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題，指導(dǎo)監(jiān)管人員更好地落實(shí)和執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范具體要求。
該局還開(kāi)發(fā)了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管系統(tǒng)，并根據(jù)GSP以及分類分級(jí)監(jiān)管新要求，今年對(duì)電子監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行全面升級(jí)，新增經(jīng)營(yíng)規(guī)范檢查模塊和分類分級(jí)監(jiān)管模塊，在監(jiān)管過(guò)程中能夠一鍵生成經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查表，隨時(shí)掌握分類分級(jí)監(jiān)管進(jìn)度，提高監(jiān)管效率。
為提高監(jiān)管水平和企業(yè)質(zhì)量管理水平，該局定期舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班。培訓(xùn)中，以問(wèn)題為導(dǎo)向，以落實(shí)為目的，全面提升監(jiān)管人員的執(zhí)法水平和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)。
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