? 日前，從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局傳來(lái)消息，2017年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管督查工作啟動(dòng)。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布情況，經(jīng)梳理各?。▍^(qū)、市）案件辦理數(shù)量、飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、抽檢不合格產(chǎn)品情況，此次總局有針對(duì)性地選取天津、河北、江蘇、浙江、山東、河南、廣東、廣西、四川、陜西10個(gè)?。▍^(qū)、市）開(kāi)展督查，了解2017年總局醫(yī)療器械上市后監(jiān)管總體部署的落實(shí)情況，以及取得的成效和存在的問(wèn)題。
?? 督查工作由器械監(jiān)管司牽頭，由中國(guó)食品藥品檢定研究院、總局食品藥品審核查驗(yàn)中心、總局藥品評(píng)價(jià)中心等單位派員組成5個(gè)督查組開(kāi)展工作。
???督查重點(diǎn)為開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、突出問(wèn)題整治和案件查辦、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范等工作情況，并對(duì)分類分級(jí)監(jiān)督檢查、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治、角膜塑形鏡專項(xiàng)檢查、案件查處落實(shí)等進(jìn)行了解。督查組還將從各地提供的企業(yè)名單中隨機(jī)選擇部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看。
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