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2015年02月03日進口批件發(fā)布通知
發(fā)布時間:2015/02/03 信息來源:查看

2015年02月03日進口批件發(fā)布通知

序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進 08-0298

牙科種植體系統(tǒng)

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

?

2

進 12-1981

囊胚培養(yǎng)液

上海樂弗德企業(yè)管理咨詢有限公司

?

3

進 12-2435

口腔用噴砂粉

法國艾龍集團公司北京辦事處

?

4

進 12-2436

口腔用噴砂粉

法國艾龍集團公司北京辦事處

?

5

進 12-2523(復審)

體外沖擊波治療機

天津志聯醫(yī)械有限公司

?

6

進 12-4538

骨填充材料

蓋思特利商貿(北京)有限公司

?

7

進 13-0564

電動手術臺

北京華太龍科技有限責任公司

?

8

進 13-0800

肛腸電極

北京康聯醫(yī)用設備有限公司

?

9

進 13-1261

血管流量計系統(tǒng)

北京格樂瑞思經貿有限責任公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

10

進 13-2512

止血繃帶

廣州市奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

?

11

進 13-2514

外傷止血敷料

廣州市奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

?

12

進 13-3734

射頻消融系統(tǒng)

柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司

?

13

進 13-3865

倍頻Nd:YVO激光光凝儀

科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司

?

14

進 13-4122

一次性使用射頻消融電極

北京智杰華隆技術發(fā)展有限公司

?

15

進 13-4196

阻抗心輸出量測量系統(tǒng)

北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

?

16

進 13-4330

人工復蘇器管路

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

?

17

進 13-4333

血液冷藏箱

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

?

18

進 13-4409.1

眼科半導體激光光凝儀

科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司

?

19

進 13-4409.2

眼科Nd:YAG倍頻激光光凝儀

科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司

?

20

進 13-4512

電動手術位置固定架系統(tǒng)

施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司

?

21

進 13-4547

球囊擴張導管

北京杰富瑞科技有限公司

?

22

進 13-4595

手動輪椅車

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

?

23

進 13-4786

心電測試儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

24

進 13-5055

心電圖機

北京莊禾盛業(yè)科技發(fā)展有限公司

?

25

進 13-5056

心電圖機

北京莊禾盛業(yè)科技發(fā)展有限公司

?

26

進 13-5267

軟性親水接觸鏡

北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術咨詢服務有限公司

?

27

進 13-5547

射頻止血系統(tǒng)

美敦力(上海)管理有限公司

?

28

進 13-5763

波前像差儀

眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司

?

29

進 13-5790

逆行股骨髓內釘系統(tǒng)

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司

?

30

進 13-5910

光學相干斷層掃描儀

奧騰思格瑪(中國)集團有限公司

?

31

進 13-6110

腸道病毒71型抗體IgM(EV71 IgM)測定試劑盒(膠體金法)

Standard Diagnostics, Inc.

?

32

進 13-6196

經皮導入器

庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司

?

33

進 13-6241

牙科種植機

北京德華信達技術有限公司

?

34

進 13-6255

氣動潔牙手機

上海弩速克國際貿易有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

35

進 14-0013

不可吸收硬腦(脊)膜補片

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司

?

36

進 14-0203

關節(jié)鏡用手術工具

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

37

進 14-0291.2

醫(yī)用診斷X射線管組件

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

38

進 14-0366

外科手機

上海弩速克國際貿易有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

39

進 14-0372

外科手機

上海弩速克國際貿易有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

40

進 14-0420

陰道微生物檢測試劑盒(核酸雜交法)

Becton, Dickinson and Company

?

41

進 14-0428

保護帽及頜面螺絲

士卓曼(北京)醫(yī)療器械貿易有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

42

進 14-0455

肩關節(jié)連續(xù)被動訓練系統(tǒng)

北京永康泰科技有限公司

?

43

進 14-0510

血管造影注射系統(tǒng)

安新斯特(上海)貿易有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

44

進 14-0688

牙科圖像處理軟件

銳珂亞太投資管理(上海)有限公司

?

45

進 14-0751

電腦驗光儀

上海天視科技發(fā)展有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

46

進 14-0808

微型擺鋸

美敦力(上海)管理有限公司

?

47

進 14-0819

超聲潔牙機

北京紐創(chuàng)科技有限公司

?

48

進 14-1006

彎手機

上海弩速克國際貿易有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

49

進 14-1108

面罩

德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

?

50

進 14-1153

一次性使用鎖扣式靜脈采血器

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

?

51

進 14-1163

外科用止血封閉膠

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

52

進 14-1183

電極導線拔除工具

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

53

進 14-1193

高頻手術系統(tǒng)

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

54

進 14-1304

人工晶狀體

愛爾康(中國)眼科產品有限公司

?

55

進 14-1392

血栓抽吸導管

尼普洛貿易(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

56

進 14-1546

口腔數字X射線成像系統(tǒng)

西諾德牙科設備商貿(上海)有限公司

?

57

進 14-1571

牙鉆

北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司

?

58

進 14-1617

數字病理切片掃描儀

羅氏診斷產品(上海)有限公司

?

59

進 14-1687

牽引器

青島索諾商貿有限公司

?

60

進 14-1779

口腔數字X射線成像系統(tǒng)

西諾德牙科設備商貿(上海)有限公司

?

61

進 14-1876

類風濕因子抗體檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)

Seramun Diagnostica GmbH

?

62

進 14-1934

植入式心臟起搏器

圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司

?

63

進 14-1977

程控降溫儀

賽默飛世爾(上海)儀器有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

64

進 14-1983

酸蝕劑

德國沃柯有限公司上海代表處

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

65

進 14-2021

全瓷基臺

士卓曼(北京)醫(yī)療器械貿易有限公司

?

66

進 14-2181

超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

67

進 14-2182

人工晶狀體

上海瀟萊科貿有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

68

進 14-2206

負壓創(chuàng)傷治療儀

北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司

?

69

進 14-2214

脊柱內固定系統(tǒng)組件-矯形棒

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

70

進 14-2223

血管成型術用套件

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

71

進 14-2411

顱骨固定系統(tǒng)

鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司

?

72

進 14-2414

免疫質控品

Randox Laboratories Ltd

?

73

進 14-2432

關節(jié)鏡

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

74

進 14-2457

可解脫彈簧圈

柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司

?

75

進 14-2520

牙鉆

明光圣睿(北京)醫(yī)學技術有限公司

?

76

進 14-2576

注射用交聯透明質酸鈉凝膠

北京林特醫(yī)藥科技有限公司

?

77

進 14-2599

X射線計算機斷層攝影設備

日立醫(yī)療器械(北京)有限公司

?

78

進 14-2686

內窺鏡用高頻手術器械

北京德華信達技術有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

79

進 14-2778

類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

BIOKIT, S.A.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

80

進 14-2825

促甲狀腺激素測定試劑盒(非均相免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

81

進 14-2846

脊柱曲度測量儀

廣州森騰醫(yī)療器械有限公司

?

82

進 14-2853

移動式C形臂X射線機

奇目醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司

?

83

進 14-2950

裂隙燈顯微鏡

興和(上海)光學商貿有限公司

?

84

進 14-2974

脂蛋白(a)校準品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

?

85

進 14-2977

脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

?

86

進 14-2996

單純皰疹病毒1型特異性IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

DiaSorin Inc.

?

87

進 14-3024

一次性使用高頻電極

富士膠片(中國)投資有限公司

?

88

進 14-3143

非接觸式眼壓計

深圳市科??滇t(yī)療器械有限公司

?

89

進 14-3161

全自動生化分析儀

西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

90

進 14-3260

抗風疹病毒抗體IgG親合力檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

91

進 14-3433

非骨水泥型保留股骨頸型髖關節(jié)假體柄系統(tǒng)

北京威聯德骨科技術有限公司

?

92

進 14-3480

白細胞分化抗原CD4檢測試劑(流式細胞儀法-APC-Cy7)

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

93

進 14-3498

新生兒黃疸治療儀

北京天和傳奇科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

94

進 14-3539

神經和肌肉刺激理療儀

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

95

進 14-3610

人工髖股骨柄

美中互利(北京)國際貿易有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

96

進 14-3776

激光定位系統(tǒng)

鐳爾譜激光應用技術(上海)有限公司

?

97

進 14-3850

眼底照相機

卡爾蔡司(上海)管理有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

98

進 14-3881

影像歸檔及傳輸軟件

富士膠片(中國)投資有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

99

進 14-3932

絨毛活檢針套裝

庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司

?

100

進 14-4006

熒光影像系統(tǒng)

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

?

101

進 14-4016

全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)

羅氏診斷產品(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

102

進 14-4048

游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

103

進 14-4093

環(huán)孢霉素測定試劑盒(免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

104

進 14-4096

茶堿測定試劑盒(比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

105

進 14-4123

自動驗光/曲率/角膜厚度三合一測量儀

廣州達美康科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

106

進 14-4129

角度型鋼板螺釘系統(tǒng)

施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

107

進 14-4197

血型檢測質控品

DiaMed GmbH

?

108

進 14-4300

/

/

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

109

進 14-4338

照明用光纖

北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司

?

110

進 14-4362

紅外輻照治療裝置

北京海特科技有限公司

?

111

進 14-4402

血氣分析儀用質控品

Nova Biomedical Corporation

?

112

進 14-4419

放射治療管理系統(tǒng)

瓦里安醫(yī)療設備(中國)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

113

進 14-4453

放射治療計劃系統(tǒng)

醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

114

進 14-4465

尿沉渣計數板

羅氏診斷產品(上海)有限公司

?

115

進 14-4539

血糖測試儀

北京美福信科技發(fā)展有限公司

?

116

進 14-4541

血糖測試儀

北京美福信科技發(fā)展有限公司

?

117

進 14-4552

Beckman Coulter, Inc.

Beckman Coulter, Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

118

進 14-4554

Beckman Coulter, Inc.

Beckman Coulter, Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

119

進 14-4604

間接檢眼鏡

北京高視遠望科技有限責任公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

120

進 14-4606

軟性親水接觸鏡

廣州市光藝眼鏡有限公司

?

121

進 14-4638

軟性親水接觸鏡

蘇州雙皓商貿有限公司

?

122

進 14-4640

血糖檢測儀

北京美福信科技發(fā)展有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

123

進 14-4680

鉀電極

羅氏診斷產品(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

124

進 14-4681

參比電極

羅氏診斷產品(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

125

進 14-4709

心臟標志物檢測儀

羅氏診斷產品(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

126

進 14-4852

診斷用電極導管

北京東芳圣安咨詢有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

127

進 14-4908

隱形眼鏡潤滑液

北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

128

進 14-4948

一次性使用熱活檢鉗

庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

129

進 14-4991

導引導絲

雅培醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

130

進 14-5003

CYFRA 21-1檢測試劑盒(酶聯免疫法)

Fujirebio Diagnostics AB

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

131

進 14-5310

鋅測定試劑盒(絡合法)

SHINO-TEST CORPORATION

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

132

進 14-5433

環(huán)孢霉素校準品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

133

進 14-5435

環(huán)孢霉素預處理劑

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

134

進 14-5438

苯妥英校準品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

135

進 14-5439

硫酸去氫表雄酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

136

進 14-5440

抗核抗體II檢測試劑盒(多重微珠流式免疫熒光發(fā)光法)

Zeus Scientific,Inc.

?

137

進 14-5447

抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒(多重微珠流式免疫熒光發(fā)光法)

Zeus Scientific,Inc.

?

138

進 14-5448

環(huán)孢霉素測定試劑盒(化學發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

139

進 14-5459

乳酸脫氫酶測定試劑盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

140

進 14-5514

乙型肝炎病毒表面抗原質控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

141

進 14-5517

乙型肝炎病毒表面抗原校準品

Abbott Ireland Diagnostics Division

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

142

進 14-5567

白蛋白測定試劑盒(散射比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

143

進 14-5600

數字化乳腺X射線機

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司

?

144

進 14-5605

移動式攝影X射線機

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

145

進 14-5606

數字化移動式攝影X射線機

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

146

進 14-5673

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

147

進 14-5705

端端吻合器

柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

148

進 14-5708

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

149

進 14-5709

移動式攝影X射線機

西門子(中國)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

150

進 14-5825

艾蒿w6過敏原特異性IgE檢測試劑(熒光免疫法)

Phadia AB

?

151

進 14-5831

蟹f23過敏原特異性IgE檢測試劑(熒光免疫法)

Phadia AB

?

152

進 14-5834

輸液用三通

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

153

進 14-5865

總維生素D質控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

?

154

進 14-5868

Ortho Clinical Diagnostics

Ortho Clinical Diagnostics

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

155

進 14-5872

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

156

進 14-5874

天然膠乳橡膠避孕套

北京金協信商貿有限責任公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

157

進 14-5876

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

158

進 14-5879

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

159

進 14-5887

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

160

進 14-5889

Ortho Clinical Diagnostics

Ortho Clinical Diagnostics

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

161

進 14-5893

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司

?

162

進 14-5903

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

?

163

進 14-5904

多項化學定標液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

?

164

進 14-6077

手術燈

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

165

進 14-6079

內窺鏡彎型腔內吻合器

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

166

進 14-6099

關節(jié)頭直線形吻合器

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

167

進 14-6100

直線形切割吻合器和可調節(jié)釘倉

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

168

進 14-6165

全自動蛋白分析儀

西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

169

進 14-6178

全自動蛋白分析儀

西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

170

進 14-6247

糖類抗原15-3校準品(化學發(fā)光法)

Ortho Clinical Diagnostics

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

171

進 14-6248

Ortho Clinical Diagnostics

Ortho Clinical Diagnostics

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

172

進 14-6268

牙科X射線機

西諾德牙科設備商貿(上海)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

173

進 14-6330

高敏肌鈣蛋白T定標液

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

174

進 14-6331

Roche Diagnostics GmbH

Roche Diagnostics GmbH

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175

進 14-6335

Roche Diagnostics GmbH

Roche Diagnostics GmbH

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176

進 14-6340

Roche Diagnostics GmbH

Roche Diagnostics GmbH

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

177

進 14-6389

補片

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

178

進 14-6444

X射線影像增強器系統(tǒng)

東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司

?

179

進 14-6445

X射線影像探測器

東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

180

進 14-6447

超聲診斷系統(tǒng)

愛飛紐(廣州)醫(yī)療器械貿易有限公司

?

181

進 14-6679

雙極鑷子

愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司

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