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體系筑基強規(guī)范標準領(lǐng)航促提升——自治區(qū)藥監(jiān)局開展質(zhì)量管理體系專題培訓(xùn)
發(fā)布時間:2025/06/03 信息來源:查看

??? 為全力做好加入國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)準備工作,持續(xù)完善自治區(qū)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè),5月26日,自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦第六期北疆藥監(jiān)小講堂,由北疆藥監(jiān)培訓(xùn)助教團隊成員圍繞藥品監(jiān)管機構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)進行專題授課,局機關(guān)各處、檢查分局、直屬事業(yè)單位91名干部職工參訓(xùn)。

??? 培訓(xùn)系統(tǒng)解讀質(zhì)量體系標準及PIC/S準入要求,深入闡釋質(zhì)量管理體系在藥品監(jiān)管現(xiàn)代化中的基礎(chǔ)性作用;結(jié)合現(xiàn)行質(zhì)量管理體系框架,重點剖析體系文件編制規(guī)范、運行機制優(yōu)化路徑及持續(xù)改進方法,引導(dǎo)干部職工牢固樹立“全員參與、全程管控”的質(zhì)量管理理念;以自治區(qū)藥品檢查中心質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運行及持續(xù)改進實踐為例,詳細介紹了體系文件制修訂要點、ISO 9001認證關(guān)鍵環(huán)節(jié)、內(nèi)部審核與管理評審實施重點等內(nèi)容,為進一步修訂自治區(qū)藥監(jiān)局質(zhì)量管理體系、完善業(yè)務(wù)工作流程提供了思路,為推動形成“標準引領(lǐng)、規(guī)范運行、精準管控、持續(xù)改進”的自治區(qū)藥品監(jiān)管質(zhì)量管控新格局奠定了堅實基礎(chǔ)。

??? 自治區(qū)藥監(jiān)局將以此次培訓(xùn)為契機,緊密對標PIC/S最新標準查擺不足,進行動態(tài)更新完善,全力構(gòu)建“標準國際化、運行規(guī)范化、改進常態(tài)化”的藥品質(zhì)量管理體系,以高水平體系化管理賦能自治區(qū)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



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