??? 為引導(dǎo)我國基礎(chǔ)胰島素生物類似藥臨床研發(fā),根據(jù)目前臨床廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)胰島素特點及臨床實踐,并借鑒國外同類藥物指導(dǎo)原則的建議,在已發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》基礎(chǔ)上,藥品審評中心起草了《每日一次基礎(chǔ)胰島素生物類似藥臨床研究設(shè)計指導(dǎo)原則》并征求了部分臨床專家意見,形成征求意見稿。
??? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
??? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
??? 聯(lián)系人: 張杰,王朝云
??? 聯(lián)系方式:zhangj@cde.org.cn,wangcy@cde.org.cn
??? 感謝您的參與和大力支持。
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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年5月12日