根據(jù)《國家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）等文件精神，為做好我省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作，我局起草了《關(guān)于全省推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案（征求意見稿）》，本著公平、公正、公開的原則，現(xiàn)就征求意見稿進行公示，公示時間：2019年10月12日至10月23日。?任何單位和個人若有修改意見，可于公示期內(nèi)以書面形式向我局提出（同時將電子版發(fā)送至郵箱）。意見應(yīng)當(dāng)簽署真實姓名或加蓋單位公章，并注明聯(lián)系方式。?
聯(lián)系電話:? 020－83260285，83260244（傳真）
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郵? 編:510630?
關(guān)于全省推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案
（征求意見稿）
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，做好國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍（以下簡稱“試點擴圍”）工作，進一步完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機制，降低群眾藥費負擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號）以及《國家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）精神，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大精神，深入貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，以“不忘初心，牢記使命”主題教育活動為契機，切實把思想和行動統(tǒng)一到黨中央、國務(wù)院決策部署上來，充分認識國家試點擴圍工作的重要意義，通過推進國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作，探索完善藥品集中采購體制機制，推動“三醫(yī)”聯(lián)動改革，促進行業(yè)生態(tài)改善，提升藥品供應(yīng)保障水平。
二、基本原則
?。ㄒ唬﹫猿忠匀嗣駷橹行摹１Ｕ吓R床用藥需求，切實減輕患者負擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。
?。ǘ﹫猿忠婪ê弦?guī)。嚴格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定和國家聯(lián)采辦要求，確保程序規(guī)范、公開透明，接受各方監(jiān)督。
?。ㄈ﹫猿质袌鰴C制和政府作用相結(jié)合。既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，又更好地發(fā)揮政府強監(jiān)管，平臺保供應(yīng)的作用。
?。ㄋ模﹫猿制椒€(wěn)有序、妥當(dāng)銜接。處理好試點擴圍工作與現(xiàn)行采購政策的關(guān)系，完善采購、配送、藥款結(jié)算、醫(yī)保支付配套措施，促進醫(yī)療機構(gòu)改革。
三、實施范圍和形式
（一）機構(gòu)范圍
除廣州、深圳市以外全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)，自愿參與的軍隊醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
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執(zhí)行國家試點擴圍工作確定的藥品范圍，將中選藥品在我省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)，帶量采購。
（三） 組織形式
按照國家統(tǒng)一組織要求，成立省級采購聯(lián)盟（廣州、深圳市除外），委托國家聯(lián)合采購辦公室開展具體采購工作，并根據(jù)國家聯(lián)合采購辦公室的安排，落實我省試點擴圍采購任務(wù)。
四、重點任務(wù)
?。ㄒ唬┓纸饧s定采購數(shù)量任務(wù)
按照歷史采購情況，考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)特點等因素，將國家試點擴圍中選藥品我省約定采購數(shù)量任務(wù)分解至各地市、縣（區(qū)、市）及各醫(yī)療機構(gòu)。各地市組織各級公立醫(yī)療機構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，同時明確1年內(nèi)完成分解的中選藥品用量以及藥款撥付要求和違約責(zé)任，確保完成采購任務(wù)。我省集團采購平臺要及時更新中選藥品信息，做好與現(xiàn)行集團采購藥品的銜接，定期公示醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選藥品情況。約定采購量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)仍可通過我省藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職能分工負責(zé)，下同）
（二）加強中選藥品采購和使用管理
醫(yī)療機構(gòu)要暢通進院渠道，將中選藥品及時納入本單位藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，按照采購任務(wù)優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)帶量購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量；要將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，不得以費用控制、藥占比、醫(yī)院用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制使用，切實保證使用量。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標責(zé)任考核等中予以懲戒。對不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。加強藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進優(yōu)先選用中選藥品。對涉及用藥調(diào)整的情況，要強化臨床風(fēng)險評估，制定應(yīng)對預(yù)案，做好物資準備和窗口引導(dǎo)，做好用藥情況監(jiān)測及應(yīng)急處置。建立試點擴圍監(jiān)管系統(tǒng)，完善集團采購平臺相關(guān)功能，實現(xiàn)互聯(lián)互通，完成試點擴圍藥品數(shù)據(jù)采集和監(jiān)測，滿足對全省試點擴圍全流程監(jiān)管需要。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局）
?。ㄈ┐_保藥品質(zhì)量和供應(yīng)
加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的監(jiān)管。督促中選藥品生產(chǎn)企業(yè)建立應(yīng)急儲備和停產(chǎn)報告制度，遇突發(fā)質(zhì)量和供應(yīng)問題時，采取必要的應(yīng)急保障措施。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)第一負責(zé)人，要嚴格質(zhì)量管理，確保中選藥品及時、保質(zhì)保量配送到醫(yī)療機構(gòu)，特別是偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)。對不能保質(zhì)保量配送的中選企業(yè)，除不可抗力因素外，應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加我省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購。（省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局）
?。ㄋ模┍ＷC及時結(jié)算藥款
醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，從收貨驗收合格到付款不得超過30天。在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在試點擴圍工作正式啟動前，按照不低于合同約定采購金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機構(gòu)，在完成約定采購量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實際采購量繼續(xù)予以預(yù)付，并要求醫(yī)療機構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，保證及時回款。嚴查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。將醫(yī)療機構(gòu)回款情況和醫(yī)保協(xié)議管理、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)等級評審掛鉤，確保醫(yī)療機構(gòu)按期支付藥款。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財政廳）
?。ㄎ澹┳龊眉胁少徦幤丰t(yī)保支付標準與采購價協(xié)同
除廣州、深圳外，全省實行統(tǒng)一藥品支付標準（不同規(guī)格的藥品分開計算醫(yī)保支付標準，下同）。參保人使用價格高于支付標準的同通用名未中選藥品，超出支付標準的部分由參保人自付，支付標準以內(nèi)部分由參保人和醫(yī)?；鸢幢壤謸?dān)。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，非中選藥品（除中選品種以外，與國家聯(lián)采辦公布的采購目錄同通用名、同劑型的所有品種，下同。）價格是中選藥品價格2倍以內(nèi)（含2倍）的，以中選藥品價格為支付標準；非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以上的，政策出臺當(dāng)年按原價格下調(diào)30%為支付標準，第二年在第一年的支付標準基礎(chǔ)上繼續(xù)下調(diào)原價格30%為支付標準，第三年以中選藥品價格為支付標準，鼓勵非中選企業(yè)盡快主動降價，向支付標準趨同；非中選藥品價格低于中選藥品價格的，以其實際價格作為支付標準。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設(shè)置過渡期，從政策出臺當(dāng)年起，低于中選藥品價格的，以實際價格為支付標準；高于中選藥品價格的，以中選藥品價格為支付標準。（省醫(yī)保局）
?。┩晟漆t(yī)保支付方式，鼓勵使用集中采購藥品
強化醫(yī)保支付方式改革對醫(yī)療機構(gòu)使用集中采購藥品的激勵機制。對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點醫(yī)療機構(gòu)，不因集中采購品種藥品費用下降而降低總額控制指標、相關(guān)病種分值以及定額支付標準。試點醫(yī)療機構(gòu)因使用中選藥品而形成的結(jié)余費用全部留給醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品，引導(dǎo)合理用藥，減輕患者藥費負擔(dān)。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。（省醫(yī)保局、省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生健康委）
?。ㄆ撸嵭形粗羞x藥品與試點城市采購價格聯(lián)動。對試點擴圍中選品種同通用名、劑型、規(guī)格的其他非中選藥品，采集省、廣州、深圳藥品集團采購平臺價格，取最低值作為其采購價格。非中選藥品在全省無中標（掛網(wǎng)）價的，取通過質(zhì)量和療效一致性評價的同質(zhì)量層次、通用名、劑型、規(guī)格中選藥品價格作為限價，企業(yè)自行申報合理的價格。（省醫(yī)保局）
五、時間安排
?。ㄒ唬蕚潆A段（2019年10月—12月）
完成中選藥品掛網(wǎng)、其他品種價格聯(lián)動；制定發(fā)布帶量采購任務(wù)分解方案，簽訂帶量采購協(xié)議；制定藥品質(zhì)量供應(yīng)、藥品使用管理等具體措施。加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，做到機構(gòu)全覆蓋、人員全培訓(xùn)，強化合理用藥意識，提高醫(yī)務(wù)人員貫徹落實的自覺性。各地市出臺落實方案和醫(yī)保基金預(yù)付、支付標準調(diào)整、節(jié)約留用等配套措施，開展數(shù)據(jù)分析與風(fēng)險評估。
?。ǘ嵤╇A段（2020年1月—12月）
全面執(zhí)行國家試點擴圍結(jié)果和配套政策，采購周期為1年。省聯(lián)合采購辦公室建立監(jiān)測督導(dǎo)機制，采取有效措施，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品采購量完成情況及中選企業(yè)供應(yīng)情況的跟蹤監(jiān)測，確保采購各方落實國家試點擴圍任務(wù)。
?。ㄈ┛偨Y(jié)評估階段（2021年1月—2月）
結(jié)合試點擴圍工作執(zhí)行情況，對減輕患者負擔(dān)，完善集中采購機制，改善行業(yè)生態(tài)，促進醫(yī)改等機制和效果進行全面總結(jié)、評估。結(jié)合試點擴圍工作經(jīng)驗完善我省藥品集中采購體制機制。
六、組織保障
?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)
成立廣東省落實國家組織藥品集中采購和使用擴圍工作領(lǐng)導(dǎo)小組及聯(lián)合采購辦公室，成員包括省醫(yī)療保障局、省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省人力資源和社會保障廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委員會、省市場監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開會議，研究重大事項，部署落實重點任務(wù)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)聯(lián)合采購辦公室，設(shè)在省醫(yī)療保障局。各地市成立相應(yīng)的組織機構(gòu)，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)。
?。ǘ┘訌姴块T協(xié)同
明確部門職責(zé)，加強協(xié)調(diào)聯(lián)動，做好政策銜接，確保試點擴圍工作平穩(wěn)有序推進。省醫(yī)療保障局負責(zé)實施醫(yī)保相關(guān)配套政策，做好采購任務(wù)分解、醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作。省工業(yè)和信息化廳負責(zé)督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。省財政廳負責(zé)按照《社會保險基金財務(wù)制度》有關(guān)規(guī)定按時撥付基本醫(yī)療待遇支出。省人力資源和社會保障廳負責(zé)完善公立醫(yī)療機構(gòu)人員薪酬待遇措施。省商務(wù)廳負責(zé)加強對藥品流通的指導(dǎo)。省衛(wèi)生健康委員會負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品使用情況進行指導(dǎo)和監(jiān)督，加強對醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)教育，監(jiān)測預(yù)警藥品短缺，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等。省市場監(jiān)督管理局負責(zé)打擊擾亂市場公平競爭的行為。省藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)及時將產(chǎn)能情況如實向聯(lián)合采購辦公室報告，協(xié)助做好中選藥品配送保障工作。
?。ㄈ┘訌娬嬉龑?dǎo)
試點擴圍工作涉及多方利益格局調(diào)整、患者用藥習(xí)慣改變等問題，各地、各有關(guān)部門要認真梳理可能出現(xiàn)的風(fēng)險隱患，逐項制定防范應(yīng)對措施，精準把握試點擴圍工作的進度，及時有效應(yīng)對出現(xiàn)的問題；要堅持正確的輿論導(dǎo)向，加強社會群眾的正面引導(dǎo)和醫(yī)務(wù)人員的宣傳培訓(xùn)，及時回應(yīng)社會關(guān)切，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營造良好社會氛圍。