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關(guān)于公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)指導原則(GCP)》原則及附件1中文翻譯版的通知
發(fā)布時間:2025/03/20 信息來源:查看

??? 為推動新修訂的ICH指導原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施,我中心組織翻譯了《E6(R3):藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)指導原則(GCP)》原則及附件1?,F(xiàn)對E6(R3)原則及附件1中文翻譯稿公開征求意見,為期1個月。

??? 如有修改意見,請反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年3月20日



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