??? 根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于開展2024年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》,青海省藥品檢驗檢測院(以下簡稱青海藥檢院)首次承擔了4個品種的醫(yī)療器械國抽檢驗工作。
??? 這既是對青海藥檢院多年高標準完成相關抽檢任務的認可,也是對青海藥檢院積極提升醫(yī)療器械檢驗能力所作努力的認可。
??? 2023年,青海藥檢院醫(yī)療器械檢驗工作取得突破,檢驗能力提檔升級,首次獲批國家級醫(yī)療器械CMA資質(zhì)認定(無源醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑、潔凈度)共1024多項,完成國際、國家藥監(jiān)局、中檢院及第三方能力驗證10項,結(jié)果均滿意,基礎能力建設不斷完善。
??? 2024年,青海藥檢院將認真貫徹落實“四個最嚴”要求,緊緊圍繞監(jiān)管大局,全方位全鏈條強化醫(yī)療器械檢驗科研能力建設,縱深推進人才隊伍建設、基礎設施建設、檢驗技術提升、學科培育發(fā)展、科技創(chuàng)新增效,高質(zhì)量完成國家抽檢任務。