??? 為持續(xù)助力優(yōu)化營商環(huán)境，加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的源頭監(jiān)管，七臺河市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科立足部門職能，以第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場核查工作為抓手，緊盯企業(yè)需求和關(guān)鍵問題，實施前置指導(dǎo)服務(wù)。深入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)查問題、找不足、解疑惑、促整改，在為企業(yè)紓困解難的同時，確保醫(yī)療器械經(jīng)營許可“線上審批+線下核查”落實到位。
??? 暢通咨詢渠道，建立“提前介入”服務(wù)模式。為方便醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦企業(yè)進行問題咨詢，醫(yī)療器械監(jiān)管科為企業(yè)提供電話咨詢服務(wù)，耐心細致地了解企業(yè)在準備醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料過程中遇到的問題和困難，逐項答疑解惑，幫助企業(yè)快速熟悉許可申辦流程，補充完善申辦材料。同時，為企業(yè)下一步準備現(xiàn)場核查提供幫扶指導(dǎo)。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，結(jié)合企業(yè)經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍，明確現(xiàn)場核查一般項目和關(guān)鍵項目，分別對醫(yī)療器械零售、批發(fā)企業(yè)提出有針對性地指導(dǎo)意見。
??? 加強現(xiàn)場指導(dǎo)，堅持監(jiān)督管理與指導(dǎo)服務(wù)并重。在對企業(yè)進行現(xiàn)場核查過程中，認真核實企業(yè)經(jīng)營場所、區(qū)域設(shè)置是否與申辦材料一致；設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、計算機系統(tǒng)配備、質(zhì)量管理制度及相關(guān)記錄等是否符合要求；企業(yè)員工培訓(xùn)考核是否到位；并重點關(guān)注批發(fā)企業(yè)庫房設(shè)置與管理情況。及時全面地發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的各項問題，提出合理的整改意見與解決措施，有的放矢地指導(dǎo)企業(yè)高質(zhì)高效完成整改。
??? 接下來，七臺河市市場監(jiān)管局將繼續(xù)全面提升市場監(jiān)管政務(wù)服務(wù)質(zhì)量，切實提高辦事效率和服務(wù)水平。在幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有效縮短許可辦理周期的同時，督促企業(yè)強化守法誠信經(jīng)營意識，全面落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任。