??? 8月24日至26日,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長(zhǎng)姚暉一行對(duì)我市疫情防控期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了督查。
??? 督察組先后督導(dǎo)檢查了酒鋼福利勞保廠、海斯特不銹鋼制品有限公司、酒鋼醫(yī)院、舒麗雅醫(yī)療美容診所、易康商貿(mào)公司、酒鋼醫(yī)院、中核四〇四醫(yī)院、佰祥商貿(mào)公司、宏康康健大藥房、大光明眼科醫(yī)院等十余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、聽(tīng)取匯報(bào)、座談交流等形式,對(duì)上述單位質(zhì)量管理體系運(yùn)行、防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量管理及生產(chǎn)和使用等情況進(jìn)行了檢查,指出了存在的問(wèn)題,提出了整改意見(jiàn)和要求。
??? 督查組還對(duì)嘉峪關(guān)市一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案,分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管,專(zhuān)項(xiàng)工作開(kāi)展,經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)管,新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫,風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,不良事件監(jiān)測(cè)等八個(gè)方面進(jìn)行督導(dǎo)了檢查,與相關(guān)科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行了座談交流。
??? 督查組對(duì)我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作給予了充分肯定,并就進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管提出具體要求。一是持續(xù)加強(qiáng)核酸檢測(cè)試劑的監(jiān)督管理,保證質(zhì)量安全。二是持續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),切實(shí)采取有效措施,真抓實(shí)干,確保取得實(shí)效。三是突出重點(diǎn),針對(duì)防疫類(lèi)醫(yī)療器械、無(wú)菌植入、醫(yī)學(xué)美容等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品強(qiáng)化日常監(jiān)管,加大查處力度,形成高壓態(tài)勢(shì),保障公眾用械安全。四是加大新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫工作力度,進(jìn)一步提高人民群眾對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)知度和從業(yè)人員的法律意識(shí),從而保障人民群眾用械安全有效。