??? 為切實(shí)保障公眾用械安全，有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，根據(jù)國家、省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，合肥市市場監(jiān)督管理局精心組織，提前并圓滿完成2025年醫(yī)療器械國抽任務(wù)。
??? 一是強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提升專業(yè)能力。 抽檢人員積極參加省藥監(jiān)局舉辦的抽樣工作培訓(xùn)班。系統(tǒng)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械抽樣程序規(guī)范、文書填寫等內(nèi)容，持續(xù)夯實(shí)抽樣人員理論基礎(chǔ)和實(shí)操技能。
??? 二是聚焦風(fēng)險(xiǎn)隱患，突出靶向抽樣。 緊密結(jié)合醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級和既往監(jiān)管情況，及時(shí)調(diào)整優(yōu)化抽樣方案。將抽樣重點(diǎn)向單體零售藥店、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等單位傾斜，使抽樣更具針對性。
??? 三是堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合，嚴(yán)查違法行為。 將監(jiān)督檢查與抽樣工作緊密結(jié)合，加大監(jiān)督檢查力度，并做好不合格產(chǎn)品后處置，依法查處違法違規(guī)行為。同時(shí)，積極宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。