??? 2024年是新中國(guó)成立75周年,是實(shí)現(xiàn)“十四五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)的關(guān)鍵一年,做好全市藥品監(jiān)管工作責(zé)任重大、使命光榮、任務(wù)艱巨。銅川市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真落實(shí)市委十三屆五次全會(huì)暨市委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神和全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,堅(jiān)持人民至上、生命至上,結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)際,以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為抓手,以深化“三個(gè)年”活動(dòng)為載體,統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,緊扣“二三三五”工作目標(biāo)(即加強(qiáng)兩項(xiàng)建設(shè)、確保三個(gè)安全、做實(shí)三大服務(wù)、緊抓五項(xiàng)重點(diǎn)),凝心聚力,忠誠(chéng)履職,推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一、加強(qiáng)兩項(xiàng)建設(shè)
??? 一是加強(qiáng)能力建設(shè)。進(jìn)一步完善體制機(jī)制、落實(shí)監(jiān)管事權(quán)、增強(qiáng)執(zhí)法力量、打造藥品監(jiān)管專業(yè)化隊(duì)伍、加快技術(shù)支撐體系建設(shè),推動(dòng)藥品監(jiān)管提質(zhì)增效。
??? 二是加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)。認(rèn)真落實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)三年攻堅(jiān)專項(xiàng)行動(dòng)要求,從嚴(yán)格教育、嚴(yán)格承諾、嚴(yán)格執(zhí)法、嚴(yán)格督查、嚴(yán)格責(zé)任追究五個(gè)方面入手,全面提升黨員干部履職能力和服務(wù)水平。
??? 二、確保三個(gè)安全
??? 聚焦藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量安全,進(jìn)一步壓實(shí)區(qū)(縣)黨委政府屬地責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任,以日常檢查為基礎(chǔ)、專項(xiàng)檢查為重點(diǎn)、飛行檢查和隨機(jī)抽查為手段,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)收集、風(fēng)險(xiǎn)研判、風(fēng)險(xiǎn)交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)防控體系,深入推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)工作,用好監(jiān)管信息平臺(tái)、追溯信息平臺(tái)、藥械化大數(shù)據(jù)平臺(tái),對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋檢查,及時(shí)排除安全隱患,守牢藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全底線。
??? 三、做實(shí)三大服務(wù)
??? 一是服務(wù)大局。完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念,立足職能、履職盡責(zé),統(tǒng)籌發(fā)展與安全,寓藥品監(jiān)管工作于社會(huì)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)建設(shè)中,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,以高質(zhì)量監(jiān)管賦能高質(zhì)量發(fā)展。
??? 二是服務(wù)民生。始終堅(jiān)持以人民為中心,站穩(wěn)人民立場(chǎng),結(jié)合職責(zé)職能,采取有力措施強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管,保障公眾用藥安全和健康權(quán)益。
??? 三是服務(wù)產(chǎn)業(yè)。以監(jiān)管促幫扶,發(fā)揮橋梁紐帶作用,為我市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)、產(chǎn)品研發(fā)、品牌推廣提供政策指導(dǎo)、技術(shù)協(xié)調(diào)等服務(wù),全力解決企業(yè)“急難愁盼”。
??? 四、緊抓五項(xiàng)重點(diǎn)
??? 一是抓體制機(jī)制,落實(shí)黨政同責(zé)。進(jìn)一步落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)要求,健全藥品監(jiān)管工作責(zé)任制,加快推進(jìn)機(jī)構(gòu)實(shí)體化、隊(duì)伍專業(yè)化、管理信息化、工作閉環(huán)化,為保障藥品安全、有效、可及提供有力支撐。
??? 二是抓風(fēng)險(xiǎn)防控,強(qiáng)化技術(shù)支撐。堅(jiān)持抓早抓小,健全完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,每季度組織開展安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)研判,動(dòng)態(tài)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)清單。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,全面排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 三是抓專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊犯罪。持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),用好飛行檢查、信息化監(jiān)管等手段,加大藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域突出問題的整治力度。加強(qiáng)對(duì)疫苗、血液制品、網(wǎng)售藥品、集采產(chǎn)品等重點(diǎn)品種的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,強(qiáng)化市縣聯(lián)動(dòng),拓寬案件線索來(lái)源,強(qiáng)化行刑銜接,嚴(yán)格落實(shí)處罰到人,發(fā)現(xiàn)和查處一批藥品安全違法犯罪案件,形成嚴(yán)查嚴(yán)打強(qiáng)大合力。
??? 四是抓應(yīng)急處置,提升應(yīng)急能力。完善藥品安全應(yīng)急預(yù)案,開展常態(tài)化藥品安全應(yīng)急演練,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)交流研判,健全輿情監(jiān)測(cè)處置機(jī)制,科學(xué)研判和妥善應(yīng)對(duì)熱點(diǎn)輿情,提升應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的組織指揮、協(xié)調(diào)配合、快速反應(yīng)和應(yīng)急處置能力。
??? 五是抓改革創(chuàng)新,助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。優(yōu)化審批流程、持續(xù)開展幫扶指導(dǎo),著力解決企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中遇到的難點(diǎn)、痛點(diǎn)、堵點(diǎn)問題,鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,助力企業(yè)加快技術(shù)升級(jí),實(shí)現(xiàn)又快又好發(fā)展。