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　　各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，定州市、辛集市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品電子監(jiān)管工作的部署和《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕283號(hào)）要求，為加強(qiáng)各地對(duì)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用，促進(jìn)藥品電子監(jiān)管和日常監(jiān)管的結(jié)合，省局對(duì)各市中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總分析?，F(xiàn)將2013年上半年藥品電子監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)通報(bào)如下：

　　一、監(jiān)管部門工作情況

　?。ㄒ唬┍O(jiān)管部門登錄中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)情況。截至2013年6月30日，各市食品藥品監(jiān)管部門共辦理數(shù)字證書(密鑰)346把。2013年上半年,登錄次數(shù)共計(jì)1520次。上半年各市食品藥品監(jiān)管部門密鑰持有數(shù)量和登錄次數(shù)明細(xì)（見(jiàn)附件1），其中滄州、承德、秦皇島市局上半年每把密鑰平均登錄次數(shù)均居全省前3名。登錄情況在一定程度上反映了各地對(duì)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用情況。

　?。ǘ┍O(jiān)管部門處理高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警情況。2013年1月1日至2013年6月30日，全省共有預(yù)警信息699項(xiàng)（見(jiàn)附件2），其中藥品過(guò)期預(yù)警231項(xiàng)，批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)期預(yù)警222項(xiàng)，企業(yè)證書過(guò)期預(yù)警174項(xiàng),庫(kù)存報(bào)損報(bào)溢72項(xiàng)。各市未處理生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警明細(xì)詳見(jiàn)"2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報(bào)"。

　　二、企業(yè)入網(wǎng)及使用情況

　?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)及在產(chǎn)情況。截至2013年6月30日，藥品生產(chǎn)企業(yè)預(yù)警信息260條，其中藥品過(guò)期19條，批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)期225條，企業(yè)證書過(guò)期14條，庫(kù)存報(bào)損報(bào)溢2條，預(yù)警已處理13條，未處理247條。2013年上半年各市生產(chǎn)企業(yè)預(yù)警信情況詳見(jiàn)專網(wǎng)數(shù)據(jù)通報(bào)。

　?。ǘ┧幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷。截至2013年6月30日，藥品批發(fā)企業(yè)預(yù)警信息442條，其中藥品過(guò)期212條，企業(yè)證書過(guò)期160條，庫(kù)存報(bào)損報(bào)溢70條，預(yù)警已處理178條，未處理263條。各市經(jīng)營(yíng)企業(yè)預(yù)警信情況詳見(jiàn)內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)通報(bào)。

　　（三）企業(yè)預(yù)警處理情況。各企業(yè)預(yù)警大部分為未勾兌或勾兌不符預(yù)警，需要企業(yè)自行處理，各市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)督查。截至2013年6月底，全省日平均核注核銷量累積總數(shù)為6900805項(xiàng)，各市經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況（見(jiàn)附件4）。

　　三、下步工作及要求

　?。ㄒ唬┱?qǐng)各市食品藥品監(jiān)管部門高度重視，加強(qiáng)對(duì)預(yù)警的核查和處理，推動(dòng)藥品電子監(jiān)管與日常監(jiān)管的結(jié)合，加強(qiáng)做好密鑰的專人專用和提高上網(wǎng)使用率，在實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理并反饋省局安監(jiān)處和市場(chǎng)處。

　?。ǘ﹪?guó)家局印發(fā)了《藥品電子監(jiān)管工作評(píng)價(jià)指標(biāo)（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕294號(hào)），省局將結(jié)合各市食品藥品監(jiān)督管理局藥品電子監(jiān)管工作總結(jié)，按《評(píng)價(jià)指標(biāo)》的各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)各市局開(kāi)展藥品電子監(jiān)管工作評(píng)價(jià)。

　?。ㄈ└魉幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其預(yù)警信息未及時(shí)進(jìn)行處理的，省局將暫停辦理其招標(biāo)采購(gòu)開(kāi)具證明等事宜。

　　附件：1.2013年上半年中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)各市局登錄情況

　　2.各市高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警情況

　　3.企業(yè)處理預(yù)警情況

　　4.經(jīng)營(yíng)企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況

　　5.藥品電子監(jiān)管工作評(píng)價(jià)指標(biāo)（試行）

　　6.2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報(bào)

　　河北省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2013年7月31日

　　附件1

　　2013年上半年中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)各市局登錄情況

　　統(tǒng)計(jì)日期：2013年1月1日至6月30日

　　附件2

　　各市高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警情況

　　統(tǒng)計(jì)日期：2013年1月1日至2013年6月30日

　　附件3

　　企業(yè)處理預(yù)警情況

　　統(tǒng)計(jì)日期：2013年1月1日至2013年6月30日

　　附件4

　　經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況

　　統(tǒng)計(jì)日期：2013年1月1日至2013年6月30日